【摘 要】
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目的研究塞克硝唑胶囊与片剂的药动学特征,并评价其生物等效性.方法随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服塞克硝唑胶囊和塞克硝唑片剂1.5 g后,在规定时间取血,用HPLC法
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目的研究塞克硝唑胶囊与片剂的药动学特征,并评价其生物等效性.方法随机交叉试验设计,20名健康志愿者单剂量口服塞克硝唑胶囊和塞克硝唑片剂1.5 g后,在规定时间取血,用HPLC法测定血药浓度,进行数据处理,计算2种制剂的主要药动学参数,进行人体生物利用度比较.结果受试制剂和参比制剂药动学参数分别为:tmax(2.00±0.00)、(2.15±0.37)h;ρmax(38.89±4.18)、(38.77±3.20)mg·L-1;ACU0→∞(1 320.25±287.29)、(1 292.40±234.39)mg·h·L-1;ACU0→96h(1239.05±260.99)、(1 232.12±217.63)mg·h·L-1;t1/2(22.64±3.58)、(20.70±2.83)h;药动学参数差异无统计学意义.相对生物利用度(F)101.47%.结论塞克硝唑2种制剂在健康人体内具有生物等效性.
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