捷成利德:“山寨”良药

来源 :创业家 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cs444444
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
  即使在发达国家,高昂的药价也让用户望而却步,因此疗效相同但价格低廉的仿制药开始备受青睐,这带动了医药外包市场的发展。据统计,目前全球一半以上的制药公司都实行外包,每年的市场规模达到数百亿美元。
  赵国庆意识到了其中的商机,于是在2007年9月成立了成都捷成利德公司,专门承接药品外包研发项目。简单来说,就是接国外的订单,研发仿制药物制剂。作为一家创业企业,公司的研发部门只有不到10个人,但技术核心都是来自北美的海归,他们不仅有丰富的行业经验,也让研发有机会获得外脑支持。
  小而精干的团队再加上较为灵活的运作机制,让捷成利德被德国医药公司沃德(WOERWAG R&D GmbH)相中,并得到了心血管治疗药品氯吡格雷片的仿制研发合同。一般的制剂仿制分为两种模式,一种是me too(我和你一样),另一种是me better(我比你更好)。捷成利德的仿制可归入me too一类,但又和me too不完全一样,是通过改变药品非活性成分,绕开了原有的专利壁垒,同时又确保了药效不变。
  氯吡格雷片的仿制研发进行了10个月,一共进行了500多个不同的配方试验来达到欧盟严格的杂质、稳定性和溶出要求,而按照国内的标准5次试验就可以达标了。这一个项目做下来,捷成利德就弄清了仿制制剂的所有重要环节。研发成功后,他们将该药品的生产委托给浙江一家医药上市公司来进行。
  2009年9月,捷成利德的仿制药物制剂拿到了在德国的上市许可,比原药的专利到期日早了4年。根据程序,该药品将陆续拿到在欧盟23个国家的上市许可。截至目前,捷成利德的氯吡格雷片已经在欧盟地区销售了将近3000万片。赵国庆认为,如果运气再好一些,这个销量后面完全可以再加一个零。其实,国内仿制药的市场同样庞大,但赵国庆表示,他目前还未打算将仿制成功的制剂拿回国内销售,主要是由于走认证和临床试验的周期很长,费用也较高,在国内将主要以技术转让为主,也不排斥其他的合作方式。
  目前,捷成利德的主要收入来自客户提供的研发经费和供应链的组织费用。而海外医药巨头愿意把研发外包给中国厂商,也是看中了国内的成本优势。据估计,在中国研发药品比在美国研发成本要低80%。为了增加新品种,捷成利德还接手了两个针对欧洲和美国市场的制剂研发项目,其中之一是仿制一种抗精神疾病药物缓释制剂,该药品单品种的全球年销售额高达30亿美元。
  捷成利德在成立之初就瞄准了海外市场,公司订单来自海外,在国内研发和生产,再拿到海外去销售。目前,捷成利德也在为直接介入海外市场做准备。公司在德国有两名外籍人员参与工作,他们熟悉欧洲药物制剂的研发和申报,具有多年医药市场和销售经验。
  进军海外市场,除了利润相对较高,还有助于整合国内医药产业链实现升级。赵国庆的观点是,中国已经在医药中间体、原料领域形成相当的成本竞争优势,如果再整合研发和制剂生产,并且能够直接进入市场的话,将形成全产业链成本优势,可能在今后5年中逐步形成一个高标准的产业集群。
  不过,药物制剂研发属于资本和技术密集型产业,捷成利德为了加快发展速度,也在寻找资金支持。赵国庆介绍,药物制剂的研发投入一般到第3年才能见到回报,一旦项目形成滚动发展就能快速壮大。未来,捷成利德还打算通过海外收购和并购扩大产品线,逐步具备和一些大型跨国仿制药公司竞争的能力。
其他文献
胡麻五月的胡麻,从敦实的茎端分化出顶着花蕾的枝条,迎着初夏的阳光向上伸展。每一朵花枝都争先恐后地伸长纤细的脖子,顶着隆起的花蕾在风中轻轻摇曳。风一吹,花蕾就张开了嘴
10大经销商集体亮相表明了卡斯特的代理权之争已经宣告平息,但这并不意味着卡斯特从此在中国会“过上幸福生活”——比代理权更令人头疼的“商标权之争”才刚刚开始。    3月25日,北京饭店莱佛士宴会厅。   充满法式风情的击剑表演、巴黎红磨坊的康康舞,轻歌曼舞中,法国卡斯特兄弟股份公司60周年中国站庆典华丽上演。法国卡斯特兄弟公司现任总经理阿兰·卡斯特、法国卡斯特集团国际部总裁杜宪·阿朵夫和中国首席代
广州地方酒展短兵相接    “河南两个糖酒会撞车”的官司刚刚从我们的视线中淡出,新年伊始,业内又传出了“广州、深圳两个酒展相互攻击”的新闻。  2月6日,记者在广交会的官方网站上看到了一篇“广州国际名酒展览会郑重声明”的文章,该文声称,在互联网上发现一些展览公司未经允许,盗用“广州国际名酒展”名称,使用该公司举办的“2008广州国际名酒展暨第三届世界名酒节”展会现场实拍照片,抄袭该公司项目经理亲自
中国人对抗生素的使用过分积极,但对研发则投入不足——四川抗生素工业研究所面临的窘境,正是整个抗生素工业研发领域的缩影一场角逐正在进行——一方是抗药性越来越强的病菌
2009年5月29日下午6时,北京亚洲大酒店,作为北京保利国际拍卖有限公司举办的“北京保利2009春季拍卖会”的压轴活动,“珍藏佳酿——法国名庄红酒撷英”拍卖专场顺利举行。据了解,这是大陆首次推出法国红酒拍卖专场。  虽然法国红酒在国内是首次拍卖,但国内的红酒消费市场经过多年的发展,已形成了成熟的消费人群。场内参与竞拍的买家达100余位,作品的成交价格平稳,拍品成交单价约为国内市场批发价格的70%
1955年,朱德访问捷克斯洛伐克,捷政府向中国赠送了耕种10万亩(1亩=1/15公顷,下同)土地的机械设备,为纪念两国的友谊,1956年8月2日,周总理向捷政府致电谢忱,并亲自命名了接受
在全球经济举步维艰的今天,中国的白酒业正遭受着前所未有的冲击。数据显示,今年一季度,全国白酒产量增长18.5%,低于去年同期19.19%的增速。茅台、五粮液、泸州老窖和水井坊
被誉为“明文第一”(黄宗羲语)的归有光在古文方面造诣很深,其传世经典散文历来不以重大事件题材为内容来反映他所处的时代,而是通过对一些日常生活和家庭琐事的描写,表现母
01Axor Bouroullec 70种浴室变法浴室大抵是人们最私密、贴身的家居空间,法国设计师兄弟Ronan & Erwan Bouroullec与德国浴具品牌Hansgrohe合作,共花上6年时间,设计出可变换7
12月18日清晨9点,在五粮液集团公司的会议大厅,笼罩着全球金融危机和中央气象台橙色警报的双重寒流,一年一度的五粮液“12·18经销商大会”如期而至。各地经销商代表均提前到场,因为五粮液的各种政策与白酒经销商利益密切相关。   五粮液集团公司党委副书记范德宽接受媒体记者采访时指出,随着今年下半年全球金融危机的爆发,五粮液高端酒在国内市场受到一定影响。11月初,五粮液集团公司总裁、五粮液股份公司董事