【摘 要】
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目的 :考察复方樟柳碱注射液的稳定性。方法 :依据质量标准考察外观、色泽 ,pH值 ,分解产物 ,无菌检查 ,澄明度和含量。结果 :本品在 6 0℃ 3d ,80℃ 1d和 40℃ 3个月分解产
【机 构】
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目的 :考察复方樟柳碱注射液的稳定性。方法 :依据质量标准考察外观、色泽 ,pH值 ,分解产物 ,无菌检查 ,澄明度和含量。结果 :本品在 6 0℃ 3d ,80℃ 1d和 40℃ 3个月分解产物不合格 ;室温考察 2年 ,各项结果均符合规定。结论 :本品对高温不稳定 ,需在 30℃以下贮存 ,贮存期为 2年。
Objective: To investigate the stability of compound anisodine injection. Methods: The appearance, color, pH value, decomposition products, sterility, clarity and content were investigated according to quality standards. Results: The product failed at 3 days at 60 ℃ for 3 days, 80 ℃ for 1d and 40 ℃ for 3 months. The results were satisfactory at room temperature for 2 years. Conclusion: This product is unstable to high temperature, need to be stored below 30 ℃, storage period is 2 years.
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