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乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法学研究
乳酸环丙沙星氯化钠注射液无菌检查方法学研究
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:snwkq
【摘 要】
:
建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载的“无菌检查法”项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验
【作 者】
:
麻明臣
邱海滨
李志新
张亚娟
李世颂
方晓华
【机 构】
:
黑龙江省佳木斯药品检验所,黑龙江乌苏里江-佳大制药有限公司
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2008年3期
【关键词】
:
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
无菌检查法(簿膜过滤法)
方法学验证
Ciprofloxacin Lactate and Sodium Chloride Inject
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建立乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查方法。本试验取乳酸环丙沙星氯化钠注射液,按《中国药典》2005年版二部收载的“无菌检查法”项下进行试验。结果表明:采用方法验证试验Ⅲ进行乳酸环丙沙星氯化钠注射液的无菌检查,供试品无菌生长,而6株阳性对照菌生长良好,方法可行。
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