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目的:对比观察改制后的新剂型巴布剂与传统型、其他同类产品消炎镇痛膏、通络祛痛贴、复方南星镇痛贴的镇痛效果。方法:实验于2004-03/2005-01在中山大学药物开发中心药理实验室完成。①选用健康昆明小白鼠240只,雄性,6周龄。②采用醋酸扭体法对比新原剂型的镇痛作用:选60只小白鼠,按体质量均衡原则随机分为5组,每组12只:新剂型低、中、高剂量组眼贴新剂型冰辛贴(以卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙稀酸钠、乙二胺四乙酸、甘油、水为基质,加入中药提取浸膏,制成亲水性巴布剂贴剂,药物成分同原剂型;由中山大学药物开发中心开发研究,汕头少林药业有限公司生产,批号:040517)1.0cm×1.0cm,1.5cm×1.5cm,2.0cm×2.0cm演,原剂型组眼贴原剂型冰辛贴(成分为大黄、蒲公英、延胡索、木香、三七、白芷、红花冰片、薄荷脑等组成;为黑膏药;由中山大学药物开发中心与汕头少林药业有限公司研制并生产,批号031215)1.5cm×1.5cm演,空白组:贴仅用水溶性基质涂布于无纺布上的贴剂1.5cm×1.5cm。③采用醋酸扭体法与同类产品对比镇痛作用:再取小白鼠60只按体质量均衡原则随机分为5组,每组12只:新剂型组(贴新剂型冰辛贴1.5cm×1.5cm)消炎镇痛膏组眼贴消炎镇痛膏(主要成分为薄荷脑、冰片、樟脑、颠茄流浸膏等,白云山制药有限公司,批号050206),贴药面积1.5cm×1.5cm演通络祛痛贴组眼贴通络祛痛贴(主要成分为当归、川芎、红花、山柰等,河南羚锐制药厂,批号041204)贴药面积1.5cm×1.5cm演,复方南星镇痛贴组外贴复方南星镇痛贴(主要成分为生天南星、生川乌、丁香、肉桂等江苏南星药业有限公司生产,批号050131),药物面积1.5cm×1.5cm,空白组:同上述“空白组”。④醋酸扭体法:于小白鼠臀背部脱毛区贴上相应的贴剂。48h后,腹腔注射7g/L醋酸,0.01mL/g,造成的腹膜炎疼痛模型,计数15min内扭体次数,并计算各药镇痛百分率眼(空白组扭体次数-实验组扭体次数)/空白组扭体次数×100%演。⑤采用温水浴甩尾法对比新原剂型镇痛效果:分组及干预措施同“醋酸扭体法”实验对比新剂型和市售同类产品镇痛效果:分组及干预措施同“醋酸扭体法”实验。在小鼠臀背部脱毛贴相应贴剂,在(49.5±0.2)℃水浴中,造成热刺激疼痛模型。以尾部回缩作为痛反应,测试贴药后1,2.5,4,6,1224,36h的甩尾潜伏期,计算热刺激疼痛抑制率眼(潜伏期-阈值)/阈值×100%演。⑥计量资料差异比较采用多因素方差分析。结果:小白鼠240只均进入结果分析。①醋酸扭体法观察结果:新剂型各剂量组和原剂型组小鼠15min扭体次数明显少于空白组(P<0.01),以新剂型高剂量组最为显著,但与原剂型组差异不明显。新剂型组及其他3种贴剂组小鼠15min扭体次数均明显少于空白组(P<0.01),镇痛百分率明显高于空白组(P<0.01),以新剂型组最明显新剂型组小鼠15min扭体次数少于其他3种贴剂组,镇痛百分率高于其他3种贴剂组,但差异不明显(P>0.05)。②温水浴甩尾法观察结果:原剂型组和新剂型各剂量组小鼠贴药后1～36h温水浴甩尾痛抑制率明显高于空白组(P<0.05～0.01)。在4～6h时抑制率最高,维持36h优于原剂型,作用随浓度增加而加强,但差异不明显。4种贴剂组热刺激疼痛抑制率均高于空白组穴P<0.05雪。虽然新剂型组热刺激疼痛抑制率高于其他3种贴剂组,但差异不明显(P>0.05)。结论:新剂型巴布剂冰辛贴镇痛效果稍强于原剂型及其他同类产品但差异不明显。