四川省门诊女性中TruScreen检查用于子宫颈癌前病变早期诊断的准确性研究

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目的:在四川省妇科门诊女性中评估TruScreen检查作为子宫颈高级别病变早期诊断技术的准确性.方法:2019年6月至2021年1月,邀请在四川省16家医院妇科就诊拟进行子宫颈阴道镜检查的女性参与研究.纳入标准为近期发现细胞学异常或高危型人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)阳性,或有可疑临床症状.研究对象在阴道镜检查前先行TruScreen检查,然后在阴道镜下行活检.组织学诊断为金标准评价TruScreen的准确性.结果:纳入1319名女性,其中41.8%的女性TruScreen检查阳性.纳入分析的女性中,组织学高级别鳞状上皮内病变(high-grade squamous intraepithelial lesion,HSIL)阳性的检出率为25.5%.TruScreen用于初筛的灵敏度、特异度、AUC分别为87.2%、70.5%和0.789(0.761,0.816).TruScreen的灵敏度显著高于细胞学(87.2%vs 73.9%,P<0.001).45岁以上的女性中,HPV检测与TruScreen的灵敏度接近(85.7%vs 81.9%,P=0.481).高危型HPV阳性女性中,用TruScreen分流后阳性患者中的HSIL+检出率显著高于用细胞学分流后ASC-US+患者中的HSIL+检出率(55.4%vs 38.4%,P<0.001).分流TruScreen检测的灵敏度和特异度均显著高于细胞学(89.7%vs 73.0%,67.7%vs 47.8%,P<0.001).结论:TruScreen检查是一种灵敏度和特异度较高的子宫颈高级别病变早期诊断技术.
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