目的:观察甘露饮加减对湿热困脾证2型糖尿病(T2DM)患者中医证候和糖脂代谢水平的影响。方法:将85例新诊断的湿热困脾证T2DM患者随机分为治疗组43例和对照组42例,所有患者均按统一标准进行饮食控制和运动疗法,并在此基础上给予盐酸二甲双胍片口服,治疗组另给予中药汤剂甘露饮加减,两组均以连续服药8周为1个疗程。比较两组患者体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)、中医证候积分、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)和空腹胰岛素(FINS)水平的变化。结果:治疗组治疗后BMI、WHR、中医证候积分、TC、FPG、2h PG、Hb Alc显著低于对照组,HDL-C水平显著高于对照组。结论:甘露饮加减联合二甲双胍治疗新诊断的湿热困脾证T2DM患者,与单用二甲双胍相比,可更为有效地改善中医证候,降低血糖,并通过改善脂代谢异常减轻胰岛素抵抗,维持血糖水平的平稳。