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随着传统医学时代向着循证医学时代变迁,国内外药监部门及临床机构对真实世界研究的关注度日益增加。本文阐述了真实世界研究和传统随机对照试验各自的优势、局限性及适用场景,解释了真实世界研究、真实世界数据和真实世界证据之间的关系。真实世界研究在糖尿病领域已得到广泛应用,帮助推动了糖尿病治疗理念的发展,被用于验证降糖药物实际疗效与探究糖尿病治疗新策略。