【摘 要】
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目的 验证14、18C、19F及23F型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法. 方法 以国际参考血清007sp为标准,测定4份国际质控血清的14、18C、19F及23F型IgG抗体值,计
【机 构】
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中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室
【基金项目】
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国家高技术研究发展计划(863计划);
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目的 验证14、18C、19F及23F型肺炎链球菌荚膜多糖血清IgG抗体定量ELISA检测方法. 方法 以国际参考血清007sp为标准,测定4份国际质控血清的14、18C、19F及23F型IgG抗体值,计算线性、检测限及定量限;同时计算准确度;连续测定15份质控血清,计算精密度.利用3份质控血清进行抑制试验,绘制抑制曲线,计算特异性. 结果 该方法的R2、检测限和定量限均可达到可接受标准,准确度较高,精密度良好,特异性较好. 结论 该定量检测方法经过验证可用于肺炎球菌疫苗临床血清检测.
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