08030 FDA否决了Vadova

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Impax Lab公司新的用于治疗帕金森病的左旋多巴(levodopa)加卡比多巴(carbidopa)配方Vadova(Ⅰ),已经收到美国FDA的未批准函。该信函中引述了几个问题,特别是关于Impax公司所使用的演示生物等效性的对照试验。该公司表示它们无法预测何时(Ⅰ)才能够投入使用。但是,它们会继续寻求批准,并且计划与FDA讨论这封信。
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