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目的建立定量检测注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)的细菌内毒素含量的方法。方法参考《中国药典》2010年版中细菌内毒素的检测方法,通过建立标准曲线和预干扰实验确定样品的稀释倍数,采用终点显色法定量检测rhGM—CSF细菌内毒素含量。结果注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)进行2倍稀释,用细菌内毒素定量法检测无明显干扰作用,内毒素回收率在50%~200%,检测结果与凝胶法结果一致。结论应用终点显色法测定注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM.CSF)中的细菌内毒素