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与金属裸支架相比,药物洗脱支架可显著降低患者再次接受血运重建的需要,在心脏病介入治疗领域被称为“革命性突破”。自从药物洗脱支架在临床试验的低危患者中应用取得再狭窄率显著降低的证据并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,世界各地药物洗脱支架的应用迅速增长。2006年世界心脏病学术大会(WCC)和欧洲心脏病学术大会(ESC)药物洗脱支架的安全性问题首次被披露之前,美国应用的药物洗脱支架达到历史最高峰,占所有PCI的90%,在支架血栓问题暴露之后,药物洗脱支架的应用比例已经降至70%左右。中国截止到2005年底,70%的支架为药物洗脱支架,而在一些中心,药物洗脱支架的应用也超过了90%,目前很多导管室已经不常规备用裸支架。根据FDA的资料,在没有取得药物洗脱支架在超适应证(off-label use)应用的证据情况下,药物洗脱支架的超适应证应用已经达到60%~70%。在非ST段抬高急性冠状动脉(冠脉)综合征患者中的应用已超过80%。在无循证医学证据应用药物洗脱支架的临床情况还包括糖尿病、左室功能不全、肾功能不全、复杂介入治疗等。前任美国心脏病学会(ACC)主席Nissen在评价血栓风险时指出,如果没有针对某个高危人群进行临床研究,就不能假设他们会和其他人群一样获益,而且短期临床试验结果不能用于说明长期的临床获益。