前列地尔脂微球注射液中游离药物浓度测定方法研究

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目的建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理,高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用10K超滤膜滤过、以5000r/min速率4℃离心30min,对前列地尔脂微球注射液样品进行处理;采用高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度,结果样品在5h内稳定,RSD为0.43%,方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5~60ng/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为Y=5.7586X+7.1275,r=0.9972(n
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