【摘 要】
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目的评价吲达帕胺(抗高血压药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法健康受试者22名,自身随机交叉试验方法,单剂量口服受试制剂及参比制剂2.5mg,每次间隔1周清洗期
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目的评价吲达帕胺(抗高血压药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法健康受试者22名,自身随机交叉试验方法,单剂量口服受试制剂及参比制剂2.5mg,每次间隔1周清洗期。用液质联用方法测定血浆中的吲达帕胺浓度,计算药代动力学参数及相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果单剂量口服受试制剂T与参比制剂R的Cmax分别为(29.30±9.64),(28.05±7.33)μg.L-1;tmax分别为(3.00±1.62),(2.80±1.12)h;t1/2分别为(15.80±3.48),(15.50±3.95)h;AUC0-tn分别为(562.75±186.25),(533.23±181.98)μg.L-1.h;AUC0-∞分别为(599.43±201.16),(566.76±194.32)μg.L-1.h。经统计学分析,组间无显著性差异(P>0.05)。结论国产吲达帕胺片与进口吲达帕胺片为生物等效制剂。
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