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对中国的很多传统中药而言,配方公开是一个不可逆转的趋势,未来随着中药测定技术越来越发达,其成分也会进一步明晰化,因此公开配方寻求专利等知识产权方面的保护应该是一种更为明智的选择。
近日,我国传统中药云南白药陷入“泄密门”的漩涡。作为中国影响力最大的中药品牌,多年来,云南白药的配方和工艺一直是国家绝密,然而,在美国销售的云南白药部分产品的配方却被公开了。
云南白药“泄密门”事件起源于美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,在这个文件中,《每日经济新闻》记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊作为“膳食补充剂”。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。
从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。除云南白药酊外,在美国亚马逊的云南白药页面上,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
记者日前从云南白药官方网站了解到,1902年,云南白药为彝族名医曲焕章所创制,对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效,至今已经有了100余年的历史。1955年,曲家人将云南白药秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。
目前,我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。其中绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,云南白药就享受这样的待遇。
按照保密法第九条规定,国家绝密首先要对中国之外的国家、组织、个人保密,其次才是对国内可以知晓该绝密范围以外的组织、个人保密。但是现在云南白药在美国公开了部分药物的相关成分,对国内却以国家秘密为由不公开相关成分,因此引起了国内的普遍不满。许多人认为云南白药公司的这种做法让“国家保密配方”形同虚设,有人更是认为他们是“媚外”和败家。新浪网的调查显示,60%的网友认为云南白药国内保密方在美国被列出不符合相关规定;84.9%的网友认为,云南白药假借配方保密名义高价卖药。
对于这种内外之别,云南白药市场部一位姓张的工作人员在接受记者采访时表示,云南白药在国内市场没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对国内所谓的“国家保密配方”在美国已被列出的问题,该工作人员表示“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”,但是他不认为他们的做法存在泄露国家秘密的问题,声称公司的做法“都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
中国科学院院士、中国中医科学院研究员陈可冀告诉记者,云南白药在美国公布了相关药方是该药进入美国市场的需要。按照美国食品药品管理局的有关规定,进入美国的药物必须要详细公布相关成分和具体配方,长期以来,因为中药成分复杂,具体成分难以具体明确,因此中药一直很难进入美国的医药市场,为了突破相关障碍,部分中药就想以膳食补充剂的方式进入,云南白药应该就属于这样的情况。可能是为了获得美国的通行证,云南白药有关利益方泄露了该药的部分配方。
华东政法大学知识产权学院副院长、法学博士黄武双教授近日对这起“泄密”事件提出了严厉的批评,他认为,这一事件涉嫌“双重泄密”,目前云南白药在中国属于具有“国家秘密”和“商业秘密”双重性质的中药一级保护品种,分别受到《中药品种保护条例》和《反不正当竞争法》的保护,如果云南白药企业主体单方面披露配方,则国家秘密被泄露了;如果企业没有披露,而是其他方面披露的,则国家秘密和企业商业秘密都被泄露了。不管是哪种情况,都需要追究有关人员的法律责任。
不过,陈可冀院士倒不这么认为,他告诉记者,对中国的很多传统中药而言,配方公开是一个不可逆转的趋势,未来随着中药测定技术越来越发达,其成分也会进一步明晰化,因此公开配方寻求专利等知识产权方面的保护应该是一种更为明智的选择。另外,对众多普通老百姓而言,传统中药信息进一步公开也是他们所期望的事情。
据了解,目前我国与云南白药同属一个保密等级的片仔癀,其组方就比云南白药公开得多,它们的说明书上明确列示8味主要成分中的4味:麝香3%,牛黄5%,田七85%,蛇胆7%。
“云南白药也应该对一些信息予以公开。只是除了在国外,国内也应该如此。”陈可冀说。
但是记者从云南白药公司了解到,在国内市场,目前他们并没有公开药品配方的打算,其理由依旧是它属于国家秘密。
中国青年政治学院法律系副教授姜丽萍认为,云南白药目前在国内的绝密保护待遇更主要的是商业利益方面的考虑。她告诉记者,如果从实质上讲,云南白药的配方还算不上国家绝密,国家绝密的对象应该是一旦泄密会危害国家安全和社会公共利益的一类东西,但是云南白药显然不属于这个范畴。
“它的药方公开,不会危害国家安全,对老百姓而言也是更有好处。”姜丽萍认为,云南白药公司现在在国内拒绝公开药方,主要是为了避免更多企业获得药方从而加入到该药的生产竞争中来,也避免自己陷入价格战的境地。
“而不公开药方,它就可以获得巨大的商业利益。”姜丽萍表示。
记者在调查中了解到,为了发挥最大的商业利益,近些年,云南白药一直在大打保密配方牌。从云南白药官网上的介绍看,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”,甚至连云南白药创可贴的成分也写着“国家保密方”,另外云南白药牙膏凭借“云南白药活性成分提取物”也卖到近30元的价格,几乎是众多普通同等规格牙膏的5~6倍,这种牙膏真的值这么多钱?该定价一直面临着很多人的质疑。
近日,我国传统中药云南白药陷入“泄密门”的漩涡。作为中国影响力最大的中药品牌,多年来,云南白药的配方和工艺一直是国家绝密,然而,在美国销售的云南白药部分产品的配方却被公开了。
云南白药“泄密门”事件起源于美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,在这个文件中,《每日经济新闻》记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX请求的回复。从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA提交了一封通知信,想把云南白药酊作为“膳食补充剂”。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分,并注明了英文名和中文名。
从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。除云南白药酊外,在美国亚马逊的云南白药页面上,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。但这样的成分表在国内是“国家保密配方”。
记者日前从云南白药官方网站了解到,1902年,云南白药为彝族名医曲焕章所创制,对跌打损伤、创伤出血有很好的疗效,至今已经有了100余年的历史。1955年,曲家人将云南白药秘方献给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。
目前,我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)。其中绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,云南白药就享受这样的待遇。
按照保密法第九条规定,国家绝密首先要对中国之外的国家、组织、个人保密,其次才是对国内可以知晓该绝密范围以外的组织、个人保密。但是现在云南白药在美国公开了部分药物的相关成分,对国内却以国家秘密为由不公开相关成分,因此引起了国内的普遍不满。许多人认为云南白药公司的这种做法让“国家保密配方”形同虚设,有人更是认为他们是“媚外”和败家。新浪网的调查显示,60%的网友认为云南白药国内保密方在美国被列出不符合相关规定;84.9%的网友认为,云南白药假借配方保密名义高价卖药。
对于这种内外之别,云南白药市场部一位姓张的工作人员在接受记者采访时表示,云南白药在国内市场没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”。对国内所谓的“国家保密配方”在美国已被列出的问题,该工作人员表示“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整”,但是他不认为他们的做法存在泄露国家秘密的问题,声称公司的做法“都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
中国科学院院士、中国中医科学院研究员陈可冀告诉记者,云南白药在美国公布了相关药方是该药进入美国市场的需要。按照美国食品药品管理局的有关规定,进入美国的药物必须要详细公布相关成分和具体配方,长期以来,因为中药成分复杂,具体成分难以具体明确,因此中药一直很难进入美国的医药市场,为了突破相关障碍,部分中药就想以膳食补充剂的方式进入,云南白药应该就属于这样的情况。可能是为了获得美国的通行证,云南白药有关利益方泄露了该药的部分配方。
华东政法大学知识产权学院副院长、法学博士黄武双教授近日对这起“泄密”事件提出了严厉的批评,他认为,这一事件涉嫌“双重泄密”,目前云南白药在中国属于具有“国家秘密”和“商业秘密”双重性质的中药一级保护品种,分别受到《中药品种保护条例》和《反不正当竞争法》的保护,如果云南白药企业主体单方面披露配方,则国家秘密被泄露了;如果企业没有披露,而是其他方面披露的,则国家秘密和企业商业秘密都被泄露了。不管是哪种情况,都需要追究有关人员的法律责任。
不过,陈可冀院士倒不这么认为,他告诉记者,对中国的很多传统中药而言,配方公开是一个不可逆转的趋势,未来随着中药测定技术越来越发达,其成分也会进一步明晰化,因此公开配方寻求专利等知识产权方面的保护应该是一种更为明智的选择。另外,对众多普通老百姓而言,传统中药信息进一步公开也是他们所期望的事情。
据了解,目前我国与云南白药同属一个保密等级的片仔癀,其组方就比云南白药公开得多,它们的说明书上明确列示8味主要成分中的4味:麝香3%,牛黄5%,田七85%,蛇胆7%。
“云南白药也应该对一些信息予以公开。只是除了在国外,国内也应该如此。”陈可冀说。
但是记者从云南白药公司了解到,在国内市场,目前他们并没有公开药品配方的打算,其理由依旧是它属于国家秘密。
中国青年政治学院法律系副教授姜丽萍认为,云南白药目前在国内的绝密保护待遇更主要的是商业利益方面的考虑。她告诉记者,如果从实质上讲,云南白药的配方还算不上国家绝密,国家绝密的对象应该是一旦泄密会危害国家安全和社会公共利益的一类东西,但是云南白药显然不属于这个范畴。
“它的药方公开,不会危害国家安全,对老百姓而言也是更有好处。”姜丽萍认为,云南白药公司现在在国内拒绝公开药方,主要是为了避免更多企业获得药方从而加入到该药的生产竞争中来,也避免自己陷入价格战的境地。
“而不公开药方,它就可以获得巨大的商业利益。”姜丽萍表示。
记者在调查中了解到,为了发挥最大的商业利益,近些年,云南白药一直在大打保密配方牌。从云南白药官网上的介绍看,云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”,甚至连云南白药创可贴的成分也写着“国家保密方”,另外云南白药牙膏凭借“云南白药活性成分提取物”也卖到近30元的价格,几乎是众多普通同等规格牙膏的5~6倍,这种牙膏真的值这么多钱?该定价一直面临着很多人的质疑。