论文部分内容阅读
对我国监测期内新药不良反应（ADR）监测现状进行了分析。采用比较研究方法,从国外新药监测的要求、方式与我国新药监测情况进行比较。在说明书中增加监测期标示、法规上将新药安全性监测数据与药品再注册建立强制联系等方法,可以有效提高新药监测质量,降低药品风险,为完善我国新药安全性监测工作提供参考。
监测期内新药不良反应监测措施的研究
【摘 要】
：
对我国监测期内新药不良反应（ADR）监测现状进行了分析。采用比较研究方法,从国外新药监测的要求、方式与我国新药监测情况进行比较。在说明书中增加监测期标示、法规上将新药安
【机 构】
：
沈阳药科大学工商管理学院,辽宁省药品不良反应监测中心,沈阳药科大学药学院
【出 处】
：
中国新药杂志
【发表日期】
：
2009年5期
其他文献
目的:探讨α-肾上腺素激动剂去甲肾上腺素和拮抗剂酚妥拉明对体外活化的肝星状细胞(HSC-T6)的影响。方法:体外对HSC-T6进行复苏和培养传代;MTT法检测HSC-T6的增殖;放射免疫法
塑封器件受潮失效是一个非常普遍的问题,本文通过具体器件的失效分析和一系列可靠性试验等,从多方面展示并分析塑封器件受潮的各种失效模式和失效机理,阐述了吸潮能力和潮敏
本文从失效机理出发,探讨了半导体器件的贮存寿命,提供了3种美国军用半导体器件长期贮存的实例,介绍了俄罗斯的规范,建议对超期复验中的有效贮存期作必要的修订.
目的:探讨两种不同卡介苗(bacillus Calmette-Guerin,BCG)给药方式治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的作用及其机制,为BCG治疗EMs提供理论依据.方法:构建大鼠EMs模型,
在1958年和1959年统计工作大改革的基础上,我国农作物产量调查工作愈做愈细致了。各省、市、自治区统计部门在党的领导下,根据农业生产的特点和农作物产量调查基本原则,结合
目的：观察人工流产术前应用右旋美托咪啶对丙泊酚麻醉的节俭作用和镇痛效果。方法：80例ASAI级早孕妇女，随机分成两组：右旋美托咪啶＋丙泊酚组（A组）和单纯丙泊酚组（B组）。记录两组术中生
2008年美国食品和药品管理局(FDA)批准了21个新分子实体(New Molecular Entity,NMEs)和4个新生物制剂(B iologic License Applications,BLAs),该数字较2007年的19个多31.57%[
在中央气象局编制的《湿度查算表》和GB6999-86《环境试验用相对湿度查算表》的基础上,用最小二乘法与搜索法寻求A值与风速V关系的数学表达式,对提高相对湿度的测量准确度有
某整机用高压积分电路多年来一直存在使用失效率高的问题,通过失效分析发现积分电路失效的原因是:积分电路加电工作时,电容器因漏流而发热,而此电容器在积分电路模块中被导热
会议
肝糖原过度降解是空腹高血糖的重要原因之一,糖原磷酸化酶作为肝糖原降解关键之限速酶,是潜在的降糖药物作用靶标。文中根据抑制剂和糖原磷酸化酶结合位点的不同,对其研究现