交泰丸自微乳处方优化及四种生物碱含量的测定

来源 :沈阳药科大学学报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:bingshanhu
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目的 利用星点设计-响应面法优化交泰丸自微乳处方,建立UPLC-MS/MS法测定交泰丸自微乳中小檗碱、黄连碱、巴马汀和药根碱4种生物碱含量.方法 通过溶解度试验、正交试验以及绘制伪三元相图筛选辅料,以粒径、Zeta电位、载药量为评价指标,采用星点设计-响应面法筛选最优处方.采用Hypersil GOLD C18(100 mm×2.1 mm,1.9μm)色谱柱分离,以体积分数0.1%甲酸水溶液为流动相A,体积分数0.1%甲酸-乙腈为流动相B.采用单离子检测扫描(SIM)与平行反应监测扫描(PRM)的扫描模式,电喷雾离子源(ESI),在正离子电离模式下进行测定.结果 交泰丸自微乳最优处方中肉桂油,RH-40,乙醇的质量比分别为14.1%、51.4%、33.6%;粒径为(20.02±20.71)nm,Zeta 电位为(-4.23±0.42)mV,载药量为(11.90±0.37)mg·g-1.UPLC-MS/MS 方法学结果表明小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱线性关系良好,日内、日间精密度(RSD)均小于10%,平均回收率为93.83%~103.43%.生物碱含量测定结果分别为小檗碱(7.67±0.14)mg·g-1,黄连碱(2.13±0.05)mg·g-1,巴马汀(1.09±0.02)mg·g-1,药根碱(1.35±0.02)mg·g-1.结论 星点设计-响应面法适用于交泰丸组方自微乳体系的制备及处方优化,建立的UPLC-MS/MS法快速、简便、灵敏,定量准确.
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