安嗽化痰丸质量标准研究

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目的研究安嗽化痰丸的质量控制标准,同时建立测定安嗽化痰丸中贝母素甲和贝母素乙含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-二乙胺(70∶30∶0.03),流速为1.0 m L/min。结果贝母素甲与贝母素乙进样量线性范围分别为0.206 0~4.120 0μg(r=0.999 5)和0.155 1~3.102 0μg(r=0.999 3),平均加样回收率分别为99.30%和99.19%,RSD分别为0.89%和1.03%(n=9)。结论该法便捷、有效,适用于检测中药制剂中浙贝母类生物碱等无紫外吸收的化学成分,可用于安嗽化痰丸质量控制。
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