【摘 要】
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目的探讨企业在药物警戒和药品风险管理中的作用和义务。方法分析现行法规中对企业相关义务的规定,找出我国企业在药物警戒和药品风险管理中处于次要地位的原因。结果与结论
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,国家食品药品监督管理局药品评价中心
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目的探讨企业在药物警戒和药品风险管理中的作用和义务。方法分析现行法规中对企业相关义务的规定,找出我国企业在药物警戒和药品风险管理中处于次要地位的原因。结果与结论应从义务和法律责任两方面强化企业的药品安全第一责任人地位,并制定对企业有指导意义的实施细则。
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