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目的
评价血清高密度脂蛋白胆固醇(HDL–C)常用参考物质、校准品、质控物质等制备物在HDL–C测定中的基质效应。
方法方法学比较。根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP14–A2方案进行基质效应评价。以超速离心/化学沉淀/HPLC(小体积β–定量法)测定血清HDL–C的方法为比对方法，12个厂家的HDL–C匀相法为待评方法，分别测定40份新鲜人血清及13种制备物的HDL–C水平；将两种方法测定结果的均值作直线回归，求得y值双侧95%的预测区间，评价制备物的基质效应。通过测定经过一次冻融和两次冻融的血清样本，评价冻融对HDL–C测定的影响。
结果各制备物的基质效应依制备物的种类而异。冻干质控物质和校准物在绝大多数系统中表现出明显的基质效应；新鲜冰冻人血清和冰冻猪血清未表现出明显的基质效应；无添加新鲜血清冻融1～2次不造成明显的HDL–C变化。
结论冻干血清存在明显的基质效应问题，在标准化计划和临床应用中，应选择新鲜冰冻血清作为校准物质和质控物质，以提高HDL–C测定的准确性和量值溯源的有效性。(中华检验医学杂志，2015, 38：737–741)