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在美国仿制药发展历史上，也曾对已上市的新药及其仿制药进行再评价，其中最具代表性的是1966-1969年的实施的“DESI”项目（Drug Efficacy Study Implementation，药效研究实施方案），提升了原研新药质量水平，也将仿制药一致性的评价水平由简单的“化学成分类似”升级为“生