参芪延肾颗粒延缓慢性肾脏病3-5期进展的临床研究

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目的:对比参芪延肾颗粒与尿毒清颗粒延缓慢性肾脏病3-5期(脾肾气虚证兼湿浊证或(和)瘀血证)非透析患者疾病进展的疗效和安全性,并探索其对肾脏纤维化的影响。方法:研究选取2020年2月至2021年12月重庆市中医院肾病科住院或门诊患者,随机分为观察组、对照组。观察组予基础治疗加参芪延肾颗粒,对照组予基础治疗加尿毒清颗粒。对比两组有效率、治疗前后的各疗效指标及安全指标,用SPSS 26.0统计分析。结果:完成68例,观察组及对照组各34例。对比两组的一般资料(年龄、性别和病程)、治疗前中医证候积分、肾功能、肾脏纤维化指标无统计学差异(p>0.05),基线一致。治疗后,观察组及对照组的有效率分别为88.24%和67.65%,两组间差异有统计学意义(p<0.05),表明参芪延肾颗粒整体疗效优于尿毒清。治疗后,观察组及对照组的中医证候有效率分别为79.41%和55.88%,两组间差异有统计学意义(p<0.05),说明参芪延肾颗粒改善中医证候效果优于尿毒清颗粒。治疗后,患者的肾功能及肾脏纤维化指标均较治疗前降低,差异有统计学意义(p<0.05),两组间差异无统计学意义(p>0.05),提示两药物均能改善肾功能和肾脏纤维化,且疗效相当。参芪延肾颗粒不良事件发生率低于尿毒清颗粒,差异有统计学意义(p<0.05),提示参芪延肾颗粒的安全性更高。结论:参芪延肾颗粒延缓疾病进展疗效明确、安全性好;其可能是通过调节血管内皮生长因子与血小板源性生长因子表达,抑制肾小管和肾间质纤维化。
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