【摘 要】
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目的通过观察清热利湿固本汤治疗类风湿关节炎肝肾不足兼湿热痹阻证的疗效及安全性,为中医药治疗类风湿关节炎提供有效方药及一定的临床依据。方法根据试验要求,使用随机数字表法将72例患者随机分为两组,治疗组36例,对照组36例。对照组治疗的第一天予甲氨蝶呤片10mg,每周1次,第二天予叶酸片10mg,每周1次。在此基础上,治疗组加用清热利湿固本汤,每次200ml,每日2次。观察周期为12周。试验过程中观察
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目的通过观察清热利湿固本汤治疗类风湿关节炎肝肾不足兼湿热痹阻证的疗效及安全性,为中医药治疗类风湿关节炎提供有效方药及一定的临床依据。方法根据试验要求,使用随机数字表法将72例患者随机分为两组,治疗组36例,对照组36例。对照组治疗的第一天予甲氨蝶呤片10mg,每周1次,第二天予叶酸片10mg,每周1次。在此基础上,治疗组加用清热利湿固本汤,每次200ml,每日2次。观察周期为12周。试验过程中观察并记录治疗前后基本生命体征、疗效性指标、实验室指标以及安全性指标的变化,根据SPSS26.0统计软件分析的结果来评价清热利湿固本汤治疗肝肾不足兼湿热痹阻证类风湿关节炎的疗效及安全性。结果试验过程中治疗组脱落2例,对照组脱落4例。最终完成本研究共66例,治疗组34例,对照组32例。1.治疗组临床疗效总有效率为85.30%,明显高于对照组75.00%（P<0.05）,说明治疗组临床疗效优于对照组。2.两组均能降低中医证候积分,组间对比结果显示治疗组优于对照组（P<0.05）。治疗组中医证候疗效总有效率为85.30%,明显高于对照组65.62%（P<0.05）,说明治疗组中医证候有效率优于对照组。3.两组均能降低炎性指标ESR、CRP,组间对比结果显示治疗组降低ESR明显优于对照组（P<0.01）,治疗组降低CRP优于对照组（P<0.05）,说明治疗组降低炎性指标作用优于对照组。4.两组均不能明显降低诊断性指标CCP、RF-Ig A、RF-Ig G、RF-Ig M,治疗前后无统计学差异（P>0.05）。5.两组均能有效改善关节压痛数、关节肿胀数、休息痛、PGA、MDGA,组间对比显示治疗组优于对照组（P<0.05）。6.两组均能有效改善HAQ评分及晨僵时间,组间对比显示治疗组优于对照组（P<0.05）。7.两组均能有效改善疾病活动度DAS28评分、CDAI、SDAI,组间对比显示治疗组明显优于对照组（P<0.01）。8.两组在服用醋氯芬酸片人数及服药时间方面,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）,说明服用醋氯芬酸片不影响本次试验结果。9.在试验过程中两组均出现轻度不良反应,经统计学分析,差异无统计学意义（P>0.05）。两组安全性指标治疗前后差异无统计学意义（P>0.05）。结论1.清热利湿固本汤联合甲氨蝶呤的治疗方案疗效比单纯甲氨蝶呤治疗方案疗效显著。治疗组对肝肾不足兼湿热痹阻证RA患者的临床症状、炎性指标、疾病活动度具有明显改善作用,并且能够有效降低中医证候积分。2.清热利湿固本汤在治疗肝肾不足兼湿热痹阻证的RA的试验中产生的副作用少,并且不良反应的程度较低,临床应用安全有效,值得加以研究并推广运用。
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