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背景良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是导致中老年男性下尿路症状最常见的一种临床进展性疾病,发病率随着年龄增长而增加。50岁以上男性约有50%会出现中-重下尿路症状,其中部分患者最终需要手术治疗。经尿道前列腺电切术(Transurethral resection of prostate,TURP)作为一种经典的外科微创腔内手术,有很多优势,自20世纪30年代问世以来逐步取代了传统开放手术,目前仍是BPH治疗的“金标准”。然而研究发现TURP仍有很多缺点:1.腺体切割不完全,术后残留腺体组织较多,术后5-8年复发率可达17%;2.TURP由于不能有效控制术中腺体出血,手术时间长,导致血容量过多、大出血等围术期并发症发生率较高。3.目前指南中TURP主要适用于前列腺体积低于80ml的BPH患者的治疗。经尿道双极等离子前列腺剜除术(Transurethral plasmakinetics anatomical enucleation of the prostate,TUKEP)使用电切镜外鞘代替开放性手术中的手指,在可视条件下逆行将增生腺体与外科包膜完整地剥离,解决了传统TURP术后腺体残留较多、二次手术率较高的问题。目前TUKEP仍存在较多争议,与金标准TURP相当级别的循证医学研究结果仍然较少,需要进一步深入研究。目的通过随机对照临床试验的方式,评价TUKEP治疗良性前列腺增生症的有效性、安全性及可行性,为完善BPH的外科治疗指南提供高级别循证医学证据,从而进一步推广该技术。方法采用多中心、随机、开放标签、阳性、平行、优效性试验的临床试验。以TUKEP为试验组,TUPKP(B-TURP)为对照组,各组通过中央随机化系统按1:1进行分配。分别设置术前、围术期、术后第1月、3月、6月、12月、24月、36月及48月随访时间点,对TUKEP与TUPKP两组受试者术前、围术期及术后各时间点的随访观察指标进行比较分析。结果两组间术前各项观察指标均无统计学差异,两组术后患者的排尿情况均有改善。相对于TUPKP,TUKEP有着更高的组织切除的重量、更短的手术总时间、更少的术中出血量和更快的术后恢复速度,两组的总体并发症发生率相似,但TUKEP组较TUPKP组并发症严重程度更低。术后1月和3月TUKEP与TUPKP在IPSS评分、QoL评分、Qmax上无统计学差异,而在术后1年TUKEP组的Qmax优于TUPKP组,而IPSS评分、QoL评分、和残余尿量无统计学差异。结论TUKEP是一种安全、高效的治疗BPH的手术方法,它具有术中出血少、并发症少的优点,处理大体积前列腺可能是TUKEP的一个独特的优势。术后短期疗效和并发症与TUPKP相似。而在1年的中期随访中TUKEP显示出了更优越的疗效,但对于其中-远期疗效仍待进一步研究。TUKEP是一种符合目前中国发展中国家国情的微创治疗方式,它具有广阔的应用前景,可能取代TURP成为未来的金标准。