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维持性血液透析作为终末期肾脏病患者一种主要的肾脏替代治疗已被普遍应用。随着血液透析技术的不断发展和进步,患者的生存期日益延长。然而,活动受限和各种透析并发症的发生,严重影响患者的生存质量,妨害身心健康。目前,临床上针对维持性血液透析患者的上述问题,还未有切实有效的防治手段。因此,开展中医药防治方法的研究,具有临床实际意义。维持性血液透析患者的中医证候研究目前尚无统一的标准。本研究首先对近15年有关维持性血液透析患者的中医证候进行文献计量学研究,发现终末期肾脏病维持性血液透析患者最常见的正虚证候是脾肾气虚证和脾肾阳虚证,其它常见的正虚证候是肝肾阴虚证、阴阳两虚证、气阴两虚证,常见的邪实证候为瘀血、湿浊、湿热、风动、水气。在此基础上对236例维持性血液透析患者进行临床中医症状调查,分析不同透析阶段患者的中医证素特点,并分析其中医证候规律,为今后进一步开展中医辨治方案的研究提供参考。文献研究查阅有关终末期肾脏病维持性血液透析患者中医证候研究的文献,对其研究进展进行评述,发现目前应用基础方治疗终末期肾脏病维持性血液透析急慢性并发症研究广泛,而缺乏系统的终末期肾脏病维持性血液透析患者中医证候学研究,也未见到维持性血液透析患者中医证素研究。辨证论治是中医药治疗的基本方法,“证”是辨证论治的基础。因此,对终末期肾脏病维持性血液透析患者证候规律进行深入研究,是开展中医药临床干预措施研究的基础。通过采用循证医学的研究方法,从中医证候研究、辨证治疗研究两个方面,对国内有关终末期肾脏病维持性血液透析中医文献进行分析,结果表明,终末期肾脏病维持性血液透析患者最常见的正虚证候是脾肾气虚证和脾肾阳虚证,其他常见的正虚证候是肝肾阴虚证、阴阳两虚证、气阴两虚证,常见的邪实证候为瘀血、湿浊、湿热、风动、水气。临床研究本研究首先采用“症状计量辨证方法”对236例维持性血液透析患者进行证素研究,以期发现其整体证素特征及不同透析阶段的证素特点,从而为进一步确立中医证候提供依据。本研究中男女患者之比为1:1.25;透析年龄最小为20岁,最大为80岁,平均年龄为57.83士13.55岁;导致终未期肾脏病的原发病以慢性肾小球肾炎为首,其次是糖尿病肾病和高血压肾损害;透析龄最小为3个月,最大为22年7个月,平均透析龄为3.73士3.53年。透析频率为每周透析3次者占88.6%,每周透析2次者占5.9%,每周透析4次及以上者占5.5%。本研究对236例维持性血液透析患者主要临床症状、体征进行调查,结果显示临床症状分布较广泛,缺乏具有高度集中趋势的症状,其中只有皮肤干燥163例(69.07%)、面色萎黄144例(61.02%)、唇紫136例(57.63%)、健忘120例(53.39%)、倦怠乏力120例(50.85%)所占比例超过了一半。舌象方面频率较高的是舌边齿痕106例(44.92%)、舌红胖81例(34.32%)、舌下络脉迂曲56例(23.73%)、舌苔腻76例(32.20%)、舌苔黄64例(27.12%)。脉象出现频率较多的是脉沉95例(40.25%)、脉弦92例(38.98%)、脉滑79例(33.47%)。本研究236例维持性血液透析患者的病性证素分布较为集中,本虚证以血虚199例(84.32%)、阳虚182例(77.12%)、阴虚177例(75.00%)、气虚169例(71.61%)为主;实证以湿171例(72.46%)、气滞126例(53.39%)为主,频率均超过被调查人数一半以上。此外,实证中,痰91例(38.56%)血瘀83例(35.17%)出现频率亦相对较高。本研究236例维持性血液透析患者的病位证素亦出现集中趋势,其中肾186例0(78.81%)、肝163例(69.07%)、脾115例(48.73%)、胃92例(38.14%)频率较高,心、肺也占一定比例。本研究236例维持性血液透析患者的病性证素、病位证素在性别之间具有相同的集中趋势。经过卡方检验,各证素在性别间的分布无统计学差异。本研究236例维持性血液透析患者中每周透析4次的患者的证素频率与每周透析2次、3次的患者相比,在病性证素中的血虚、气虚、痰证、血瘀,在病位证素中的肾、肺差异显著,具有统计学意义。本研究236例维持性血液透析患者中,证素与维持性血液透析患者年龄有一定相关性,年龄越大,部分虚证证素和实证证素表现越明显;病位证素中,肺和肝随年龄的增长,差异显著,具有统计学意义。本研究236例维持性血液透析患者在不同透析阶段,主要的病性证素、病位证素之间的分布总体趋势上保持一致。虚证主要以血虚为主,其次为阳虚、阴虚与气虚;实证主要以湿为主,气滞、痰、血瘀亦为多见;病位主要在肾、肝。其中,血瘀、气滞证素在不同透析阶段的分布趋势有显著性差异,具有统计学意义。本研究通过主要病性证素和病位证素的聚类分析,初步归纳了维持性血液透析患者的主要中医证素的相关性。肝与血虚、阴虚关系密切;肾与气虚、阳虚、湿关系密切;脾、胃与气滞关系密切;心、肺与痰、血瘀密切相关。本研究通过临床症状、体征的聚类分析,再参考证素聚类及前面的证素分析,故将维持性血液透析患者的中医证候总结如下:在虚证方面包括肝血亏虚证、脾肾气虚证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证、气阴两虚证、阴阳两虚证;实证方面分为湿证、气滞证、痰证、血瘀证。讨论本研究结果显示,维持性血液透析患者的主要证候特点是以正虚为主,兼有邪实,虚实夹杂,正虚证素主要是血虚证、阳虚证、阴虚证和气虚证。邪实证候以湿证、气滞证、痰证和血瘀证为主。该结果与既往维持性血液透析患者中医辨证采用的标准存在差异。既往维持性血液透析患者中医证候特点研究,中医辨证分型的制定多参照《中药新药治疗尿毒症的临床研究指导原则》(1993年版),其辨证分型:主证为脾肾气(阳)虚证、肝肾阴虚证、气阴两虚证、阴阳两虚证,兼证为湿浊证、水气证、瘀血证;《中药新药临床研究指导原则(试行)》(2002年)中对透析患者进行中医辨证分为本虚5型:脾肾气虚、脾肾阳虚、肝肾阴虚、脾肾气阴两虚、阴阳两虚,邪实5型:湿浊、湿热、水气、瘀血、风动。2006年中华中医药学会肾病分会发表《慢性肾衰竭的诊断、辨证分型及疗效评定(试行方案)》分为本证:脾肾气虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、气阴两虚证、阴阳俱虚证;兼证:湿浊证、湿热证、热毒证、瘀血证、风动证。可以看出对肝血亏虚、气滞证并未提及。而本研究结果涵盖了热、动风、水停等证素,频率相对较低。结论本研究发现维持性血液透析患者主要证候特点是以正虚为主,兼有邪实,虚实夹杂。因此,中医辨治当以标本兼治为原则,以扶正为主,辅以祛邪。另外本研究表明不同透析龄患者证素分布总体上没有明显差异。但不同年龄段和不同透析频率的患者之间,证素气滞、痰、血瘀、肺等有显著性差异,提示临床治疗过程中应注重个体化的原则。本研究存在的问题:由于时间和精力有限,本研究仅对236例维持性血液透析患者的中医证素和证候特点进行了临床观察研究,同时未涉及透析前后患者证候变化的研究;限于个人学术水平,证素相关性分析过于简单,仅通过对主要病性证素和病位证素的聚类分析,初步分析了维持性血液透析患者的主要中医证素的相关性。未对阳亢、精亏、寒、热、水停、动风等出现频率相对较少的证素进行相关性分析,未能深入剖析,因此研究尚不全面,还有待进一步完善。