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目的:为观察疏肝健脾调脂颗粒对肝郁脾虚、痰浊瘀阻型稳定性心绞痛合并焦虑状态的临床疗效及作用机理,以此为临床推广应用提供依据。方法:筛选符合纳入标准的肝郁脾虚、痰浊瘀阻型稳定性心绞痛合并焦虑状态患者60例,随机分为对照组(盐酸贝那普利片、琥珀酸美托洛尔缓释片、阿托伐他汀钙片、阿司匹林肠溶片配合心理干预治疗)和治疗组(对照组治疗基础上+疏肝健脾调脂颗粒治疗)各30例。连续治疗8周后,观察两组治疗前后中医症状积分,心绞痛量表积分,汉密尔顿焦虑量表(hamilton anxiety scale,HAMA),血脂系列等改善及一般安全性指标,评估药物的疗效及安全性。结果:1.中医临床症状比较:中医临床症状积分方面,对照组在改善胸痛、胸闷、情绪不宁、心烦易怒、胁肋胀满或疼痛等症状有显著效果(P<0.05),治疗组所有中医症状均显著改善(P<0.05);并且治疗组在改善中医单个临床症状效果显著优于对照组(P<0.05);疗效方面,治疗组总有效率为86.7%,对照组为60.0%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。2.心绞痛症状比较:两组组内治疗后心绞痛积分较前有明显改善(P<0.05),并且治疗组减分幅度优于对照组(P<0.05);疗效方面,治疗组总有效率为90%,对照组为63.3%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。3.HAMA评测结果比较:在HAMA评分方面,两组治疗后均较治疗前有明显改善(P<0.05),两组间相比较,治疗组减分幅度优于对照组(P<0.05);HAMA疗效方面,治疗组总有效率90.0%,对照组为63.3%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。4.血脂结果比较:两组组内治疗后总胆固醇(total cholesterol,TC)、甘油三酯(triglyceride,TG)和低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol,LDL-C)水平较前均降低(均为P<0.01),高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)水平升高(P<0.01),治疗后治疗组在降低TC、TG、LDL-C方面优于对照组(P<0.05);调脂水平疗效方面,治疗组总有效率90.0%,对照组为80.0%,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.05)。5.安全性比较:治疗组仅出现1例腹泻,后自行消失,发生率为3.3%;对照组出现1例皮肤瘙痒、1例胃肠道不适,后自行消失;1例干咳经对症处理后,症状消失,发生率10%,对照组不良反应发生率高于治疗组,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.疏肝健脾调脂颗粒能够改善稳定性心绞痛合并焦虑状态患者的临床症状,改善患者的生存质量。2.疏肝健脾调脂颗粒能够降低稳定性心绞痛合并焦虑状态患者HAMA评分,改善患者的焦虑状态。3.疏肝健脾调脂颗粒可以有效调节稳定性心绞痛合并焦虑状态患者血脂指标水平(降低TC、TG及LDL-C的水平)。4.疏肝健脾调脂颗粒未见明显不良反应,安全可靠。