【摘 要】
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目的:本系统性研究运用的方法为循证医学方法,全面系统的评价他克莫司药物的外用产品(软膏或漱口水)治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效和安全性并观察其短期及中长期的疗效,
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目的:本系统性研究运用的方法为循证医学方法,全面系统的评价他克莫司药物的外用产品(软膏或漱口水)治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效和安全性并观察其短期及中长期的疗效,为其能够在临床中应用提供依据和指导。方法:计算机检索结合手工搜索关于他克莫司药物(软膏或漱口水)与皮质类固醇药物相比较,治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床随机对照试验,检索数据库包括:中国期刊网全文数据库,中国生物医学文献数据库,万方数据库,维普网,Pubmed,OVID,Web of Science,Embase,Cochrane Library,发表日期截止到2019年12月,两名研究者根据纳入标准和排除标准进行筛选,根据《Cochrane干预措施系统评价手册》第5.1.0版对纳入试验的偏倚风险进行评估。相对危险度和95%可信区间用于合并计算有效率,不良事件和复发率;而加权均数差和95%可信区间则是用于合并计算视觉模拟评分和临床评分。数据的异质性用统计学方法检验,即Q检验和I2检验。发表偏倚的检验则是用Egger直线回归法。以上统计学分析均采用Stata14.2软件进行分析。结果:1.符合纳入及排除标准的共27个临床随机对照研究,共27篇文章。2.有效率的Meta分析结果:治疗结束后有效率RR=1.11,95%CI(1.02,1.22),P=0.022,有统计学差异。3.治疗结束后的视觉模拟评分的Meta分析结果:WMD=-0.48,95%CI(-1.03,0.08),P=0.091,无统计学意义。4.治疗结束后的临床评分的Meta分析结果:WMD=0.13,95%CI(-0.55,0.80),P=0.713,无统计学意义。5.安全性及不良事件的Meta分析:RR=0.62,95%CI(0.46,0.88),P=0.007,有统计学意义。6.随诊1个月(2-5周)的复发率的Meta分析结果:RR=0.67,95%CI(0.40,1.13),P=0.131,无统计学意义。7.随诊6个月的复发率:RR=0.70,95%CI(0.37,1.33),P=0.27,无统计学意义。结论:1.他克莫司药物的外用产品治疗糜烂型口腔扁平苔藓有效率高于传统的皮质类固醇类药物,但0.03%和0.1%浓度的没有明显的治疗效果差异。2.他克莫司药物的外用产品安全性更好,不良事件比皮质类固醇类发生率更低,其中0.03%浓度的比0.1%浓度的更安全。3.在1个月和6个月时,他克莫司药物与皮质类固醇药物的外用产品治疗糜烂型口腔扁平苔藓效果相比,没有统计学差异。4.他克莫司的外用产品的临床疗效仍需更多有长期观察的和高质量的临床随机对照试验加以研究。
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