目的：通过临床病例的回顾性研究，初步构建龙华医院中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径框架(表单)，文献研究及结合专家咨询梳理晚期肺癌的证候分型，完善晚期非小细胞肺癌中西医治疗和中西医护理规范。设计“中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径”的验证方案，以备下一步临床研究。　　方法：　　第一部分，初步构建中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的框架　　(1)通过回顾性临床研究，收集临床路径相关信息，初步构建龙华医院中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的框架。　　临床病例回顾性研究，收集上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科2007-2011年收治的晚期非小细胞肺癌患者的病历资料，包括基本情况、住院天数、住院费用、治疗、护理及检查医嘱。采用Epidate数据库双人双份录入核查比对后导出数据，通过频数统计初步得到临床路径框架。　　(2)针对晚期非小细胞肺癌临床路径中的关键问题-中医证候分类进行文献研究，以修订和补充上述临床路径的信息，完善中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的框架。　　文献研究以“非小细胞肺癌and中医”为关键词，检索CNKI数据库中2001-2010年的文献154篇，剔除动物实验相关、医案分析、个案报道等文献，针对124篇中西医结合治疗非小细胞肺癌相关的文献进行归纳总结。初步得到中医证型在非小细胞肺癌的分布规律和演变规律，梳理临床中西医结合治疗肺癌的证候类型。　　(3)专家咨询通过设计专家咨询表，将临床病历回顾性研究和文献研究中得到的结果向中西医专家进行咨询，咨询内容包括中西医结合治疗肺癌中医证型的确定，各证型的主症、次症及舌脉。　　第二部分，中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的验证研究方案设计　　设计随机对照研究，将患者分成临床路径组、非临床路径组，同时另设历史对照组，通过观察住院天数、住院费用、医疗品质、临床路径的变异，探讨中西医结合临床路径对晚期非小细胞肺癌患者的有效性。　　结果：　　1.建立了中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的框架　　(1)检索2007-2011年在我院住院治疗，诊断为非小细胞肺癌的病历1640份，中药治疗病人共324例，平均住院天数为14.35天，住院日中位数为14天。最小值1天，最大值32天。常规检查及治疗在患者入院第一天即开始进行，包括护理医嘱、饮食护理、血液生化、免疫指标、肿瘤指标、影像学检查等，此外一些特殊检查则在常规检查结果出来后根据需要酌情增加。初步形成龙华医院的晚期非小细胞肺癌临床路径框架。　　(2)从既往文献回顾中初步总结非小细胞肺癌中医辨证的分布规律　　化疗后的患者，出现最多的证型为气阴两虚证，其次为肺热阴虚证，血瘀证、脾虚痰湿证。放疗后的患者证型也集中在气阴两虚证、血瘀证、阴虚证以及肺脾气虚证这几种类型。手术后的患者显示出现频次较多的证型为气阴两虚证，其他还有气虚证、气血双亏证、气郁证、气滞血瘀证等。化疗、放疗、手术均易损伤气阴，均以气阴两虚证为多见。肺癌演变规律为早期辨证多以实证居多，如Ⅰ期痰热气滞血瘀证最多，Ⅱ期以气虚痰湿证和气虚痰热证为主。当病情进一步发展进入中晚期时，证候类型虚证开始明显增多，如Ⅲ期气虚痰热证比例最高。当病情进入终末期，虚证的比例上升，并以阴虚证、阳虚证、肺虚证、肾虚证为主，而Ⅳ期以气阴两虚证最多，其次为肺脾两虚证、阴阳两虚证相对出现较多。　　(3)专家咨询　　在回收的28份专家咨询表中，一致认可的证型是肺脾气虚证和气阴两虚证；肺热阴虚证和气滞血瘀证有27位专家认可；21位专家认可阴阳两虚证，22位专家认可脾肾两虚证。　　以龙华医院中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径框架为基础，结合文献研究与专家咨询中医证候类型研究结果形成中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径。　　2.设计中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的验证研究方案　　将路径表单应用于临床，通过随机对照研究探讨临床路径应用患者疗效是否优于常规治疗组。　　结论：通过文献研究及临床病例回顾性研究，结合专家咨询形成中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径表单，设计完成中西医结合晚期非小细胞肺癌临床路径的验证研究方案，为下一步开展临床研究奠定基础。