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目的:通过将治疗组益气活血方联合金纳多片与甲钴胺组对照比较,从而观察其治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变的疗效。方法:将符合气虚血瘀型糖尿病周围神经病变诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。两组患者均进行常规糖尿病宣教、适度运动、控制饮食和降糖治疗,在此基础治疗上,治疗组给予益气活血方中药煎剂及金纳多片,对照组予甲钴胺治疗,疗程均为8周,分别在治疗前后对患者进行症状评分,观察患者肢体感觉、神经病变症状及肌电图等检查指标的改善,进一步比较两组治疗对气虚血瘀型糖尿病周围神经病变患者的疗效性、安全性指标的影响。结果:最终纳入治疗组和对照组气虚血瘀型糖尿病周围神经病变患者共60例。1两组在治疗前进行基线对比,无明显差异,具有可比性。2综合疗效比较:总有效率统计治疗组为90.00%,对照组为66.67%,组间比较具有差异性(P<0.05),提示治疗组疗效性高于对照组。3降糖效果:患者FPG、2hPG、HbA1c治疗前后组内比较(P<0.01),治疗后组间比较(P<0.05),提示治疗组降糖效果优于对照组。4症状体征改善情况:治疗前后两组内比较(p<0.05),提示两组治疗均能改善中医症状体征;治疗后组间比较(p<0.05,P<0.01),提示治疗组对症状改善优于对照组。5检查比较:压力觉治疗前后比较(P<0.05),有统计学意义;腱反射和膝反射均未见明显改善;神经传导速度治疗后较治疗前均有所增快(P<0.05),两组间比较(P<0.05),提示治疗组提高神经传导速度的功效优于对照组。6治疗过程中未发生不良反应,安全性良好。结论:1益气活血方联合金纳多片治疗气虚血瘀型糖尿病周围神经病变具有良好的疗效;2益气活血方联合金纳多片可明显改善DPN临床症状,尤其对于肢体麻木、刺痛症状的改善尤为明显;3使用益气活血方联合金纳多片治疗期间未发现不良反应,安全性良好。