目的：系统评价托吡酯(topiramate, TPM)及A型肉毒杆菌毒素(Botulinum toxin type A, BotxA)分别对比安慰剂(Placebo, PLB)预防慢性偏头痛的有效性和安全性。方法：通过计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、维普数据库、PUBMED、EMNASE、Cochrane自数据库建库至2015年2月已发表的TPM及BotxA治疗慢性偏头痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT),并使用RevMan5.2软件对所纳入的文献进行Meta分析。结果：共纳入6篇文献,1815例慢性偏头痛患者,分TPM组和BotxA组分别进行Meta分析。结果显示：TPM组异质性检验分析各研究之间有明显异质性(I2=87%,P<0.1),采用随机效应模型进行Meta分析,TPM组和PLB组平均每月偏头痛发作天数变化的差异有统计学意义[MD=-3.52,95%CI (-6.27,-0.76)；P=0.01],提示TPM比PLB更能减少慢性偏头痛每月发作的天数；BotxA组异质性检验分析各研究之间无统计学异质性(I2=37%,P=0.21),则选用固定效应模型进行Meta分析,BotxA组和PLB组平均每月偏头痛发作天数变化有统计学意义[MD=-1.96,95%CI (-2.66,-1.26); P<0.00001],提示BotxA比PLB更能减少慢性偏头痛每月发作的天数。结论：TPM和BotxA预防治疗慢性偏头痛均有较好的疗效,且药物安全性和耐受性可,但因本系统评价纳入的研究数量少,需要更多大型的、多中心的、双盲、随机对照试验来论证TPM和BotxA的疗效和安全性。