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目的:观察中药降糖丸对老年2型糖尿病气阴两虚证患者的临床疗效。方法:根据老年2型糖尿病气阴两虚证的诊断标准,选取2018年12月至2020年1月在云南省中医医院、云南中医药大学第二附属医院内分泌科住院部收治的72例老年2型糖尿病气阴两虚证患者作为试验对象,随机将72例患者分为两组,治疗组(降糖丸联合盐酸二甲双胍肠溶片)36例,对照组(盐酸二甲双胍肠溶片)36例。结合基础治疗,治疗12周,观察两组血糖、血脂、胰岛素抵抗指数、胰岛β细胞功能指数等临床指标、中医症候,通过统计学分析对比两组数据治疗前后的变化。结果:1.对照组脱落1例,实际纳入病例35例;治疗组脱落2例,实际纳入病例34例。2.血糖疗效比较:本临床研究,治疗后两组均能有效降低空腹血糖(FPG)、餐后两小时血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、果糖胺(FRA),组间比较治疗组疗效高于对照组,差别有统计学意义(P<0.05)。3.血脂疗效比较:本临床研究,治疗后两组均能有效降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C),提高高密度脂蛋白(HDL-C)水平,组间比较差别有统计学意义(P<0.05),其中治疗组TG疗效明显高于对照组,差别有显著统计学意义(P<0.01)。4.体重指数(BMI)疗效比较:本临床研究,治疗后两组均能有效降低BMI,两组治疗效果无明显区别,差别无统计学意义(P>0.05)。5.胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)疗效比较:本临床研究,治疗后两组均能有效改善HOMA-IR,两组组间比较治疗组疗效优于对照组,差别有统计学意义(P<0.05)。6.胰岛功能相关指标疗效比较:本临床研究,治疗后两组均能有效降低胰岛淀粉样多肽(IAPP)水平,差别有显著统计学意义(P<0.01),治疗组能改善胰岛β细胞功能(HOMA-β)、降低硫氧还蛋白相互作用蛋白(TXNIP)水平、增加B淋巴细胞瘤-2(Bcl-2)表达,差别有显著统计学意义(P<0.01),而对照组差别均无统计学意义(P>0.05);组间比较,治疗组改善HOMA-β、降低TXNIP、IAPP水平、增加Bcl-2表达都优于对照组,差别均有统计学意义(P<0.05)。7.临床疗效评价,中医主症、次症、中医证候总疗效三个方面,治疗组总有效率分别为91.18%、88.24%、88.24%,而对照组总有效率分别为57.14%、51.43%、60.00%,治疗后两组相比,中医主症、次症、中医证候总疗效均有显著统计学意义(P<0.01)。8.本临床研究中,两组患者均未发生明显不良反应。结论:降糖丸能有效改善老年2型糖尿病气阴两虚证患者中医证候,同时可降糖,改善脂代谢、胰岛素抵抗,保护胰岛β细胞功能,且服用药物后无明显不良反应,为老年2型糖尿病患者的治疗提供进一步临床依据,值得推广。