0.375%和0.5%罗哌卡因应用于肋锁间隙臂丛神经阻滞的效果观察一项随机双盲单中心非劣效性临床研究

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研究背景和目的臂丛神经阻滞已广泛应用于上肢手术麻醉中,其经典的阻滞路径包括肌间沟、锁骨上、锁骨下和腋路。近年来随着超声技术在临床麻醉的推广及应用,肋锁间隙(Costclavicular space,简称CCS)入路作为有别于传统经典路径的新技术逐渐得到关注。国内外已相继报道超声引导下CCS入路臂丛神经阻滞技术在700余例手术患者中安全应用。但相关研究大都选择0.5%罗哌卡因,此浓度与临床上超声引导下臂丛神经阻滞其他入路常用的0.375%罗哌卡因相比偏大,在提高阻滞效果的同时局麻药中毒的风险和神经本身的毒性作用可能也随之增加,所以对于CCS入路的局麻药合适浓度的选择尤为重要。本研究观察并比较0.375%和0.5%罗哌卡因在超声引导下经CCS入路臂丛神经阻滞的效果,为临床应用提供参考。方法选择择期行前臂或手部手术患者70例,随机分为试验组和对照组,每组35例。在超声引导下经肋锁间隙入路,试验组和对照组分别给予0.375%和0.5%的罗哌卡因注射液各20 ml。观察注药后5 min、10 min、15 min、20 min、25 min、30min,肌皮、正中、尺、桡神经的感觉和运动阻滞情况。主要评价指标为阻滞成功率;次要评价指标包括:感觉和运动阻滞的起效时间、维持时间,肋锁间隙的距皮深度以及不良反应(如血管、神经损伤,局麻药中毒,气胸等)发生情况。结果共69例受试者完成了观察。试验组和对照组各有一例患者阻滞失败,两组阻滞成功率均为97%,0.375%罗哌卡因组不劣于0.5%罗哌卡因组(P=0.98)。试验组(n=34)和对照组(n=33)的起效时间分别为(17.2±3.7)min和(6.4±5.2)min,两组起效时间差异无统计学意义(P=0.45)。与对照组相比,试验组的感觉阻滞持续时间[(451.0±69.7 min)vs(615.5±64.5 min),p<0.001]和运动阻滞持续时间[(458.8±74.6 min)vs(621.2±64.7 min),p<0.001]明显缩短。两组均未出现与神经阻滞操作或局麻药注射直接相关的不良反应。结论0.375%和0.5%的罗哌卡因20 ml于肋锁间隙行超声引导下臂丛神经阻滞,两组阻滞成功率相当,均可为手术提供满意的神经阻滞效果。0.375%罗哌卡因20 ml将近7.5小时的阻滞时长足以满足一部分上肢手术需要,因此在两组阻滞成功率相当、起效时间没有差异的前提下,0.375%的浓度值得临床加以借鉴。
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