【摘 要】
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目的研究苦参汤改良前后治疗婴儿期轻中度特应性皮炎的疗效和安全性,探索苦参汤改良方在治疗婴儿期特应性皮炎的可能作用机制,进而推广苦参汤改良方在临床上的应用。方法2021年6月-2021年12月在东阳市皮肤病医院筛选出符合婴儿期轻中度特应性皮炎诊断的患儿共60名,随机分为试验组和对照组,每组各30名。试验组:取室温苦参汤改良方药液适量,将灭菌棉球或纱布在药液中充分浸泡1-2分钟后用饱含药液的灭菌棉球或
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目的研究苦参汤改良前后治疗婴儿期轻中度特应性皮炎的疗效和安全性,探索苦参汤改良方在治疗婴儿期特应性皮炎的可能作用机制,进而推广苦参汤改良方在临床上的应用。方法2021年6月-2021年12月在东阳市皮肤病医院筛选出符合婴儿期轻中度特应性皮炎诊断的患儿共60名,随机分为试验组和对照组,每组各30名。试验组:取室温苦参汤改良方药液适量,将灭菌棉球或纱布在药液中充分浸泡1-2分钟后用饱含药液的灭菌棉球或纱布涂擦患处,待皮肤干燥后重复3-5次,每日2次。对照组:取室温原苦参汤方药液适量,使用方法同试验组。分别在第0、8、15天随访记录两组患者EASI评分、IGA评分、BSA评分等,并在不同访视点对两组相关皮疹评分进行组内比较和组间比较,对比其在疗效上的差异是否显著。在治疗结束后进行2周的观察期,并在第29天通过对局部皮肤耐受性观察及相关检验结果评估两组安全性及复发等情况。结果本次临床研究共有60名患儿符合入排标准,平均年龄15月,男患儿33名,女患儿27名。30名接受原苦参汤方治疗,另外30名接受苦参汤改良方治疗。第8天时,试验组EASI评分的平均百分比变化-41.66%,对照组为-34.37%,两组比较统计学差异显著（P＜0.05）,BSA评分的平均百分比变化-37.01%,对照组-33.07%,P＜0.05,组间差异显著,综上说明治疗中期试验组疗效优于对照组。第15天时试验组EASI评分的平均百分比变化-76.23%,对照组为-66.79%,P＜0.05,有统计学意义。试验组BSA评分的平均百分比变化-71.68%,对照组为-57.17%,两组对比P＜0.05,有统计学差异,综上说明治疗期结束时试验组疗效依旧显著高于对照组。第15天时,达到主要疗效终点的试验组人数为20人,占比66.67%,对照组为12人,占比40.00%,P＞0.05,两者差异无统计学意义。试验组达到EASI-50的人数为30人,比例是100.00%,对照组为27人,占比90.00%,两组比较,统计学差异显著（P＜0.05）,说明两组在EASI改善≥50%上存在明显差异。试验组达到EASI-75的人数为17人,比例是56.67%,对照组为8人,占比26.67%,P＞0.05,说明两组在EASI改善≥75%上无明显差异。试验组达到EASI-90的人数为6人,比例是20.00%,对照组为2人,占比6.67%,P＞0.05,同样无统计学差异。在第8、15、29天比较两组局部皮肤耐受性观察分值差异,P均小于0.05,说明试验组安全及耐受性更佳。结论苦参汤配方改良后治疗婴儿期轻中度特应性皮炎疗效更佳且安全性高。
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