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目的:
评价恩替卡韦(entecavir,ETV)治疗不同类型慢性乙型肝炎患者的疗效。
方法:
47例慢性乙型肝炎患者分别根据血清HBeAg、拉米夫定治疗经历、疾病进展程度、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平不同分为HBeAg阳性与HBeAg阴性组,核苷初治与拉米夫定耐药组,肝硬化与慢性乙型肝炎组,ALT≤2×正常值上限(upper limit of normalization,ULN)、2×ULN5×ULN组,给予ETV0.5mg或1.0mg每日1次口服(0.5mg:核苷初治组;1.0mg:拉米夫定耐药组)。观察指标:基线及治疗12周、24周、36周、48周血清HBVDNA水平、HBV血清学标志物及肝功能变化。
结果:
ETV治疗12周、24周、36周、48周HBVDNA阴转率分别为44.68%、53.19%、55.32%、68.09%,ALT复常率为65.96%、82.98%、91.49%、93.62%,24周、48周HBeAg阳性患者HBeAg血清学转换率为13.51%、14.89%。在分层评价中,ETV治疗核苷初治、拉米夫定耐药组HBVDNA阴转率存在显著差异,12周、24周、36周、48周分别为56.67%、23.53%(P<0.05),70%、23.53%(P<0.01),73.33%、23.53%(P<0.01),83.33%、41.18%(P<0.01)。而HBeAg阳性、HBeAg阴性组,肝硬化、慢性乙型肝炎组,不同ALT水平组组间病毒学应答率并无显著差异。
结论:
1、ETV治疗慢性乙型肝炎患者可取得强效的抗病毒活性。
2、核苷初治患者应用ETV治疗的效果明显优于拉米夫定耐药患者。
3、ETV治疗HBeAg阳性、HBeAg阴性患者,肝硬化、慢性乙型肝炎患者,不同ALT水平患者,抗病毒疗效组间比较无显著差异。