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目的了解强化降糖治疗对老年2型糖尿病并发症及生活质量的影响,并探讨了CRP与血管并发症及血管疾病危险因子之间的关系,为制定糖尿病并发症的防治策略提供理论依据,从而最终提高患者的生活质量。方法2002年7月至12入组本临床药物研究中心的97例老年2型糖尿病患者,由ADVANCE国际中心随机分为强化治疗组(48例)及标准治疗组(49例)。强化组以缓释格列奇特为基础治疗方案、HbA1c目标值为6.5%,标准组以当地指南为基础,平均随访5年。定期随访并检测两组FBG、HbA1c及生化指标等,填写MMSE及生活质量调查表(EQ-5D)并收集相关的研究结果;第五年随访上述生化指标同时测定高敏CRP。结果①末次随访时强化组平均HbA1c水平(6.3%)低于标准组(7.0%),差异有显著性(P<0.05)。强化组与标准组血管事件复合终点发生率分别是14.6%及34.7%,新发微量蛋白尿分别为14.6%及32.7%,差异有显著性(P<0.05)。五年中强化组轻度低血糖发作次数显著高于标准组(P<0.05)。②在行动和日常活动两个生活质量维度中,有大血管并发症组异常的人数较无大血管并发症组显著增加,进行回归分析后差异仍有显著性(P<0.05)。有微血管并发症者VAS评分显著低于无微血管并发症者,且在日常活动、疼痛、焦虑三个维度中有异常的人数较后者显著增多,进行回归分析后,微血管并发症对VAS评分、日常活动及疼痛仍有显著影响(P<0.05)。末次随访前一年,有低血糖发作组与无低血糖发作组患者相比有明显的焦虑感,差异有显著性(P<0.05)。强化组与标准组相比生活质量五个维度及VAS评分无显著性差异。应用多元回归方程分析生活质量的影响因素,结果发现女性患者疼痛和焦虑感较男性更加明显(P<0.05);年龄越大出现疼痛的几率越大(P<0.05);病程越长伴有疼痛感及焦虑情绪的也越多(P<0.05),生活质量VAS评分越差(P<0.05);教育程度越高VAS评分越高(P<0.05);BMI越高,在行动及日常活动方面有问题的越多(P<0.05)。未发现SBP及HbA1c对生活质量的影响。③大血管并发症组比无并发症组CRP水平升高,分别为5.72(2.85, 8.39)、3.76(1.74, 4.57)mg/L,差异有显著性(P<0.05)。CRP与性别、微血管并发症及心血管危险因子如年龄、糖尿病病程、血压、BMI、HbA1c、血清TG、TC、HDL-C、LDL、尿A/C及等均未发现有相关性。结论①强化降糖治疗能显著减少血管事件复合终点及微量蛋白尿的发生,但低血糖发作明显增多。②糖尿病患者普遍存在焦虑情绪及疼痛感。血管并发症显著影响患者的生活质量。有低血糖发作的患者普遍存在焦虑感。强化降糖治疗对生活质量没有显著性影响。③女性、高龄、病程长、受教育程度低及高体重指数患者生活质量更差。④血清CRP水平与大血管并发症显著相关,与性别、年龄、血压、糖尿病病程、BMI、HbA1c、TG、TC、HDL-C、LDL、尿A/C及微血管并发症无相关性。