【摘 要】
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研究目的:通过比较治疗前后两组患者的中医证候评分（风热型）、皮肤不良反应分级和DLQI积分的变化情况,来评价消风散加减对风热型EGFR-TKIs相关皮肤不良反应的临床疗效。研究方法:共纳入病例48例,采用随机数字表法入选治疗组和对照组各24例。对照组:在维持原靶向治疗的基础上外用氢化可的松软膏。治疗组:在对照组的基础上内服中药消风散加减。观察1个疗程（14天）后两组患者的中医证候评分（风热型）、皮
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研究目的:通过比较治疗前后两组患者的中医证候评分（风热型）、皮肤不良反应分级和DLQI积分的变化情况,来评价消风散加减对风热型EGFR-TKIs相关皮肤不良反应的临床疗效。研究方法:共纳入病例48例,采用随机数字表法入选治疗组和对照组各24例。对照组:在维持原靶向治疗的基础上外用氢化可的松软膏。治疗组:在对照组的基础上内服中药消风散加减。观察1个疗程（14天）后两组患者的中医证候评分（风热型）、皮肤不良反应分级、DLQI积分和安全性指标来进行评价。研究结果:纳入的48例病例中,治疗组因疫情失访脱落3例,对照组因疫情失访脱落2例,纳入后因病情需要行化疗而脱落1例,最后共42位患者完成研究。（1）中医证候:总有效率上治疗组（81%）明显优于对照组（52%）（P<0.05）。从中医症候总积分看,经治疗后治疗组总积分明显低于对照组（P<0.05）。从单个症状来看,治疗组对于皮疹部位、皮疹程度、皮肤瘙痒、皮肤干燥及口干、大便秘结、小便短赤等症状的改善优于对照组（P<0.05）,但两组对于皮疹颜色和皮肤疼痛的改善无明显差别（P>0.05）。（2）皮肤不良反应分级:治疗后治疗组和对照组的皮疹分级及瘙痒分级均明显降低（P<0.05）,但治疗组降低幅度高于对照组（P<0.05）。（3）DLQI积分:治疗后治疗组和对照组的生活质量均能得到明显改善（P<0.05）,但治疗组优于对照组（P<0.05）。（4）安全性指标:观察期间两组患者的血常规、肝肾功、心电图均未出现明显异常,无明显试验药物的不良反应,试验过程安全可靠。结论:消风散加减可以明显减轻患者EGFR-TKIs相关皮肤不良反应,对于风热型患者的口干、大便秘结、小便短赤等各项中医症状均有明显改善,也能有效改善患者的生活质量。
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