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目的:从补肾祛湿角度出发治疗男性不育症,观察其临床疗效,对比分析其对精液参数、精子DNA碎片率（DFI）、精子氧化应激水平及中医证候积分的影响。探讨补肾祛湿法对降低精子氧化应激水平、精子DNA碎片率（DFI）的相关作用机制,为中医药临床治疗男性不育症提供新思路。方法:本次研究所有病例选取南京中医药大学常州附院男科门诊2020年2月至2020年11月男性不育症就诊患者,符合诊断标准及纳入标准,且不符合排除标准,共计80例,年龄在22-50岁,选用随机数字表法将80例患者分为2组,治疗过程中治疗组脱落3例患者,对照组脱落5例患者,最终72例（治疗组共计37例,对照组共计35例）数据进入统计与分析。治疗组予内服中药方加减聚精汤,对照组予维生素E软胶囊口服治疗,两组患者遵医嘱治疗1个疗程3个月。治疗前后分别检测精液参数（精液量、液化时间、精子浓度、总活力（PR+NP）、前向运动精子比率（PR）、正常形态精子比率）、精子氧化应激水平、精子DNA碎片率（DFI）,记录与观察治疗后中医证候积分、配偶怀孕例数等相关数据。最后对所得数据采用SPSS进行统计学分析,判断临床疗效,通过比较治疗后组间精子氧化应激水平及精子DNA碎片率,评估中医药对其疗效及探讨相关机制。结果:疗效指标方面:治疗组与对照组通过治疗前后数值的对比发现均可增加精液量,降低液化时间,疗效显著,存在统计学差异（P<0.05）,但治疗后组间疗效对比不存在统计学差异（P>0.05）;治疗组与对照组均可提高精子浓度、向前运动精子比率（PR）、总活力（PR+NP）、正常形态精子比率,降低精子DNA碎片率（DFI）、精子氧化应激水平,改善中医证候积分,存在统计学差异（P<0.05）,且治疗组（中药组）优于对照组,统计学存在显著差异（P<0.05）。西医疗效评价方面:治疗组37例:痊愈3人,显效11人,有效18人,无效5人,总有效率86.49%;对照组35例:痊愈2人,显效9人,有效15人,无效9人,总有效率74.29%。中医疗效评价方面:治疗组37例:痊愈6人,显效12人,有效16人,无效3人,总有效率91.89%;对照组35例:痊愈3人,显效7人,有效19人,无效6人,总有效率82.86%。结论:1.补肾祛湿法治疗男性不育症效果显著,可明显提高患者配偶受孕几率。2.补肾祛湿法可明显增加精子密度,提高精子总活力及精子向前运动速度,降低精子畸形率及精子氧化应激水平,保护与修复精子DNA完整性。3.补肾祛湿法对改善精子氧化应激及DNA受损作用明确,其相关机制可能为通过调节下丘脑-垂体-性腺轴功能,增强男性体内激素水平,使生精细胞功能得以重新调节,改善男性精液质量参数;同时提升机体抗氧化酶活性,抑制活性氧生成,增强抗氧化能力,使精子免遭氧化应激所致损伤,有效保护细胞核及线粒体DNA,避免细胞结构遭到破坏,使精子DNA的完整性得以保障,保障精子DNA免于受损的同时可起到相关修复作用,从而降低氧化应激水平及精子DNA碎片率。