目的:本课题通过回顾性研究，总结难治性肾病综合征的中医主要证型，以及潘龙导师治疗此病的处方用药规律，及基本药物组成；并评价本方治疗难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。　　方法:将2008年-2014年之间，符合研究标准的60例难治性肾病综合征患者，统计其临床症状，以虚证与实证为两大类，进行分型辨证，找出难治性肾病综合征的症候类型，并对处方用药进行统计，得出用药规律及基本药物组成；将2014年6月-2015年12月之间，符合研究标准的30例难治性肾病综合征患者，纳入治疗组，进行本方的临床疗效及安全性研究，研究采用西医规范治疗加用回顾性研究中得出的基本药物组成的方剂（祛湿益肾汤）作为治疗方法，共治疗8周，采用自身前后对照法，观察患者治疗前后中医症候、尿蛋白定量、血清白蛋白、血脂的变化，分析本方对难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。　　结果:　　（1）回顾性研究中，发现:虚证主要有脾肾亏虚证（24例）、气阴两虚证（18例）、肝肾阴虚证（10例）、肺肾气虚证（8例），实症主要有水湿证（48例）、血瘀证（42例）、湿热症（39例）、湿浊证（12例），并无单纯之虚证与实症，且实症常常2证或3证并现，提示难治性肾病综合征症候分布以虚实夹杂为主，常见症候类型为脾肾亏虚、水湿血瘀证；　　（2）纳入方剂共828首，涵盖中药45味，主要涉及祛湿类、补益类、化瘀类、清热类等中药。总结出常用中药20味（出现频率在60％以上），以此为基础，临床加减，组成自拟方剂祛湿益肾汤；　　（3）临床研究中，将自拟祛湿益肾汤联合西药常规治疗，发现治疗后中医临床症状较治疗前明显好转,中医临床症状积分，治疗前后差异具有显著统计学意义(P<0.01)；　　（4）治疗后,尿蛋白定量、血清总胆固醇均较治疗前下降（P<0.01，P<0.05）,血浆白蛋白较治疗前上升,差异具有统计学意义(P<0.05)；　　（5）治疗前后,治疗组肝肾功能异常发生率低，无统计学意义,治疗期间，激素副作用发生率较低。　　结论:难治性肾病综合征的中医症候分布主要为脾肾亏虚、水湿血瘀证。祛湿益肾汤是对潘龙导师多年临床治疗难治性肾病综合征经验的总结，将其应用在治疗难治性肾病综合征中，对缓解患者临床症状，降低尿蛋白、降脂、改善血浆白蛋白等方面具有积极作用，并从一定程度上减少了应用激素带来的副作用，相比于目前单纯应用西医治疗此病，具有一定优势，且安全性良好，无明显毒副作用，对中西医结合思路下提高难治性肾病综合征的临床疗效，具有一定的指导意义。