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目的比较TNM分期、米兰标准及杭州标准对肝癌切除术后病人预后预测能力,探讨其在肝癌人群中的临床应用价值。方法回顾性分析浙江大学医学院附属第一医院自2009年1月至2011年6月的共199例肝癌肝切除病例。术后均由病理学证实为肝细胞肝癌。根据确诊时病人的情况,以TNM、是否符合杭州标准及是否符合米兰标准分别作出分期。采用Kaplan-Meier生存曲线分别比较三种方法的疾病分层能力、ROC曲线分析对疾病预后的价值。根据Cox多因素分析所示,肿瘤大小(>8cm)、低分化及门静脉癌栓是肝癌肝切除病人预后的独立危险因素。本研究根据这三个单因素变量建立术后预测生存的评分模型-Model1.将杭州标准及杭州标准外的临床指标进行分析,超出杭州标准及乙肝表面抗原阳性是肝癌肝切除病人预后的独立危险因素。根据这两个单因素建立术后预测生存的评分模型-Model2。采用Kaplan-Meier生存曲线比较杭州标准与Model1及Model2的疾病分层能力。结果199例肝癌病人中,符合TNM-Ⅰ+Ⅱ、TNM-Ⅲ及TNM-Ⅳ的病人分别为141例(70.9%)、49例(24.6%)及9例(4.5%)；符合及不符合杭州标准的病人分别为151例(75.9%)、48例(24.1%)；符合及不符合米兰标准的病人分别为107例(53.8%)、92例(46.2%),如图1所示。符合TNM-Ⅰ+Ⅱ、符合TNM-Ⅲ、符合TNM-Ⅳ的病人生存曲线比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。其中,符合TNM-Ⅰ+Ⅱ的病人(N=141)1年生存率为93.6%,3年生存率为83.1%；符合TNM-Ⅲ的病人(N=49)1年生存率为75.5%,3年生存率为39.8%；符合TNM-Ⅳ的病人(N=9)1年生存率为55.6%,3年生存率为22.2%。符合米兰标准与不符合米兰标准的病人生存曲线比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其中,符合米兰标准的病人(N=107)1年生存率为91.6%,3年生存率为81.8%；不符合米兰标准的病人(N=92)1年生存率为82.6%,3年生产率为56.2%。符合杭州标准与不符合杭州标准的病人生存曲线比较,差异有统计学意义(P<0.05)。其中,符合杭州标准的病人(N=151)1年生存率为94%,3年生存率为82.0%；不符合杭州标准的病人(N=48)1年生存率为66.7%,3年生存率为33.9%。TNM分期、米兰标准、杭州标准对肝癌肝切除病人1年生存的预测能力评估：TNM分期的ROC曲线下面积为0.709；米兰标准的ROC曲线下面积为0.602；杭州标准的ROC曲线下面积分别为0.741。TNM分期、米兰标准、杭州标准对肝癌肝切除病人3年生存的预测能力评估：TNM分期的ROC曲线下面积为0.720；米兰标准的ROC曲线下面积为0.643；杭州标准的ROC曲线下面积分别为0.733。Model1=0.978*低分化+0.798*门静脉癌栓+0.593*肿瘤大小(>8cm)；Model2=0.788*不符合杭州标准+1.294*HBsAg(+)。符合Model1的病人(N=158)1年生存率为94%,3年生存率为84.5%；不符合Model1的病人(N=41)1年生存率为80.8%,3年生存率为56.0%,p<0.05。符合Model2的病人(N=157)1年生存率为92.4%,3年生存率为78.7%；不符合Model2的病人(N=42)1年生存率为68.3%,3年生存率为37.9%,p<0.05。Model1及Model2与杭州标准的1、3年生存率无统计学差异,p>0.05。结论杭州标准优于米兰标准及TNM分期,能有效预测肝癌切除术病人预后。