目的:观察寿胎丸加味联合地屈孕酮治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿(Subchorionic hematoma,SCH)的临床疗效,为更好的治疗早期先兆流产合并SCH提供新思路及临床依据。方法:纳入62例患者,均符合早期先兆流产合并SCH,中医证型为肾虚血热型的诊断标准。将纳入的患者随机分为试验组和对照组各31例,试验组给予寿胎丸加味联合地屈孕酮治疗,对照组给予地屈孕酮治疗,连续用药2周。观察两组SCH面积、SCH面积/孕囊面积以及中医证候积分的变化情况。结果:试验组的总有效率为90.32%,对照组总有效率67.74%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组在改善中医证候积分、减少阴道流血时间以及减小血肿方面均优于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗观察期间,试验组及对照组均未见不良反应。结论:寿胎丸加味联合地屈孕酮能够有效的改善早期先兆流产合并SCH患者的中医临床症状,减小SCH以及减少阴道流血时间。运用寿胎丸加味联合地屈孕酮治疗早期先兆流产合并SCH值得在临床上进一步应用与研究。