阿仑膦酸钠/磷酸钙骨水泥释放体系的性能及体外释放规律的研究

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目的制备不同浓度(1wt%、3wt%和5wt%)的阿仑膦酸钠/磷酸钙骨水泥释放体系,分别观察阿仑膦酸钠对磷酸钙骨水泥的pH值、固化时间、生物力学强度、晶体结构形态的影响(通过X射线衍射仪、傅氏转换红外线光谱分析仪及扫描电子显微镜测定)及复合释放体系体外释放的规律。方法分别制备1wt%、3wt%和5wt%的载阿仑膦酸钠磷酸钙骨水泥缓释体系,分别采用PH值电子测试仪、维卡仪、X射线衍射仪、傅氏转换红外线光谱分析仪、电子万能试验机、扫描电子显微镜和高效液相色谱仪研究载阿仑膦酸钠磷酸钙骨水泥的理化性能(包括pH值、固化时间、生物力学强度、晶体结构形态等)和药物体外释放规律。结果随着载入阿仑膦酸钠的浓度增加,释放体系固化过程中的pH值逐渐减小;固化时间逐渐延长,其中5wt%实验组固化时间增加最为显著;各实验组X射线衍射峰中均无明显的阿仑膦酸钠衍射峰,与空白对照组的衍射峰无明显差别;药物的载入没有改变磷酸钙骨水泥相成分的官能团;扫描电镜下各实验组微观结构相似,均呈珊瑚样状结晶体相互交织成网状结构;长期PBS溶液浸泡后各样品的抗压强度均比浸泡前明显提高,浸泡前后,各组样品的抗压强度均随药物载入浓度增加而下降;药物的释放分为突释和缓释两个阶段,符合Higuchi机制扩散释放模型。结论阿仑膦酸钠的载入对磷酸钙骨水泥的理化性能基本没有影响,且在磷酸钙骨水泥释放体系中能够持续、稳定的释放;磷酸钙骨水泥是阿仑膦酸钠较稳定的药物缓释载体;此体系具有潜在的应用前景。另外,本实验也为进一步的动物实验奠定了基础。
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