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目的：本课题通过观察经方五苓散加味治疗痛风缓解期脾阳亏虚型的有效性和安全性,冀以提供一个治疗痛风的思路和方法,以较好的控制病情,提高患者生活质量,为临床提供试验数据。方法：选择2011年1月至2011年12月云南省中医医院风湿科门诊符合纳入标准的痛风缓解期病例60例,按随机数字表法进行随机分组,治疗组30例,对照组30例。治疗组口服五苓散加味,由云南省中医医院按统一工序制作为水煎剂,3袋／剂,1袋(200ml)／次,3次／日。对照组口服苯溴马隆片(立加利仙)50mg,每日1次。4周为一疗程,观察1个疗程。所有患者均在治疗前后进行临床症状、体征积分评定,观察治疗前后血尿酸、血沉、C-反应蛋白、血常规、尿常规及肝肾功能的变化,并对相关数据进行统计学分析。结果：1.两组疾病疗效比较,治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率86.67%,总有效率相比两者不具有统计学意义(P>0.05)。2.两组中医证候疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率67.00%,总有效率相比两者有统计学意义(P<0.05)。3.两组均能改善临床证候(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.05)。4.治疗组能很好地改善脾阳亏虚型单项症状(P<0.01),对照组能改善关节疼痛、肿胀及功能(P<0.01),而在改善身困倦怠、脘腹痞满、大便溏薄、舌脉象不具有统计学意义(P>0.05)。治疗组改善脾阳亏虚型单项症状优于对照组(P<0.05)。5.两组均能降低血尿酸(P<0.01),治疗组在降低血尿酸疗效与对照组相近(P>0.05)。6.两组都能改善血沉(P<0.01)、C-反应蛋白(治疗组P<0.01、对照组P<0.05),但两组相比不具有统计学意义(P>0.05)。7.两组血尿常规、肝肾功能在本试验观察期间均未发现不良影响(P>0.05)。结论：1.五苓散加味能改善痛风缓解期患者的临床症状、体征及实验室指标。2.五苓散加味的组方原则充分体现了中医整体观念和辨证论治的基本思想,对于改善患者整体状况发挥了很好的作用。3.五苓散加味在临床试验过程中未发现任何不良反应及毒副作用,是治疗痛风缓解期脾阳亏虚型的安全有效药物。