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目的:研究中药方剂清金化痰汤对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)痰热郁肺证患者临床疗效及相关炎症因子影响。方法:本试验共收集年龄在50-70岁之间的AECOPD(痰热郁肺证)的临床患者60例,并釆用随机对照的方法实施具体研究。首先通过随机数字法将所纳入患者分为对照组和治疗组,每组各30例。对照组给予常规西医治疗方案,治疗组在常规西医治疗方案上加用清金化痰汤口服,疗程均为14天。最终通过两组治疗前后患者临床症状、体征、肺功能、血气分析、抗菌药物使用时间的长短情况及患者外周血中白细胞、中性粒细胞百分比、C反应蛋白(CRP)、降钙素(PCT)、白介素-8(IL-8)、白介素-6(IL-6)等炎症指标变化的统计分析,来探讨清金化痰汤对AECOPD(痰热郁肺证)患者的治疗作用。结果:(1)患者治疗前后有效率比较,治疗组总有效率83.3%,对照组总有效率70.0%,治疗组在改善中医症状咳嗽、痰量、喘息、胸闷等症状上优于对照组(P<0.05);(2)两组患者治疗后肺功能、血气分析改善情况及抗菌药物使用情况的比较,治疗后两组患者的第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、第一秒用力呼气容积占用力肺活量百分(FEV1/FVC%)、氧分压、二氧化碳分压及抗菌药物使用时间等指标与对照组比较有显著性差异(P<0.05),说明治疗组在改善患者通气、缺氧及缩短抗菌药物使用时间方面优于对照组;(3)两组患者经治疗后外周血中白细胞总数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白及降钙素水平均明显降低,且治疗组的下降水平优于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05);(4)两组患者经治疗后外周血中IL-8、IL-6水平均有所降低,且治疗组患者下降水平优于对照组,组间比较有明显差异(P<0.05)。结论:在常规西药治疗基础上,配合中药清金化痰汤治疗AECOPD(痰热郁肺证)患者,在改善患者临床症状、提高肺功能、缺氧、减轻二氧化碳潴留、控制感染方面比单纯西医常规治疗效果更优,其作用机理可能与该方一定程度上抑制炎症因子有关。同时,在本次临床实验研究过程中,未出现任何药物不良现象。