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背景心绞痛是冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的常见症状,这些症状并非单一的心绞痛因素所致,一系列的不良情绪也可导致症状的发生。既往研究显示心可舒片在改善心绞痛症状的同时兼具缓解焦虑抑郁等不良情绪的作用,但有关心可舒片对稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)相关研究指标的时效研究,连续观察其临床症状、生活质量、血清学指标的变化少见报道。目的旨在短期连续观察心可舒片对稳定型心绞痛患者的临床症状、中医证侯、生活质量、焦虑抑郁状态的影响,测定血清去甲肾上腺素水平(Noradrenaline,NE)及血清同型半胱氨酸Homocysteine,HCY)水平,评估治疗的时效性,指导临床合理、规范用药。方法收集2017年1月至2017年12月就诊于南阳市第九人民医院的冠心病稳定型心绞痛(气滞或血瘀型)患者,入组120例,随机分为对照组和治疗组,每组60例。对照组给予常规治疗,治疗组在常规治疗的基础上加用心可舒片(1.24g/次,每日3次),连用12周。观察治疗前,治疗后4周、8周、12周心绞痛症状、西雅图心绞痛量表、焦虑抑郁量表、欧洲五维健康量表(EQ-5D)、中医证侯积分、血清NE、血清HCY及心电图等的变化;安全性指标包括不良事件、血常规、肝肾功能等。计数资料行卡方检验,采用n(%)表示,计量资料行t检验,采用(sx?)表示,检验水准α=0.05,P<0.05认为差异有统计学意义。结果1.基线情况:两组病例人口学特征包括性别、婚姻、民族、年龄、身高、体重、心绞痛症状评分、西雅图量表评分、焦虑抑郁量表评分、EQ-5D评分、中医证侯评分、NE水平、HCY水平及理化检查指标等比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.临床疗效:(1)两组患者用药后心绞痛症状疗效评价总有效率均呈逐渐上升趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点心绞痛症状疗效评价总有效率均高于对照组(P<0.05);(2)两组用药后运动负荷量、代谢当量、平均运动时间均呈上升趋势,且各个时间点均有差异(P<0.05),两组用药后ST段压低最大幅度均呈下降趋势,且各个时间点均有差异(P<0.05),治疗组治疗后各个时间点运动负荷量、代谢当量、平均运动时间、ST段压低最大幅度均优于与对照组(P<0.05);(3)两组患者用药后心电图疗效评价总有效率均呈逐渐上升趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点心电图疗效评价总有效率均高于对照组(P<0.05);(4)两组患者用药前硝酸甘油每周使用量无差异(P>0.05),对照组与治疗组用药后患者硝酸甘油每周使用量均呈逐渐下降趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点硝酸甘油每周使用量均低于对照组(P<0.05);(5)对照组与治疗组用药后患者西雅图量表评分均呈逐渐上升趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),且治疗组用药后各个时间点西雅图量表评分均高于对照组(P<0.05);(6)对照组与治疗组用药后患者中医证侯积分均呈逐渐下降趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点中医证侯积分均低于对照组(P<0.05);(7)对照组、治疗组行动能力、自我照顾、日常生活、疼痛评分用药前后无差异(P>0.05),治疗组焦虑评分呈下降趋势,且各个时间点均有差异(P<0.05),且治疗组明显低于对照组(P<0.05);(8)对照组用药前后患者广泛性焦虑障碍量表评分均无差异(P>0.05),治疗组用药后患者广泛性焦虑障碍量表评分呈逐渐下降趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05);(9)两组患者用药前抑郁症状群量表评分无差异(P>0.05),对照组用药前后患者抑郁症状群量表评分均无差异(P>0.05),治疗组用药后患者抑郁症状群量表评分呈逐渐下降趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点抑郁症状群量表评分均低于对照组(P<0.05)。(10)对照组用药前后患者NE、HCY水平水平均无差异(P>0.05);治疗组用药后患者血清去NE水平呈逐渐上升趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点血清NE水平均高于对照组(P<0.05);治疗组用药后患者血清HCY水平呈逐渐下降趋势,且各时间点均有差异(P<0.05),治疗组用药后各个时间点血清HCY水平均低于对照组(P<0.05)。3.安全评价:两组血常规、肝肾功能测定均无明显差异(P>0.05)。两组均无严重不良事件发生。结论1.心可舒片可改善稳定型心绞痛患者临床症状、改善抑郁焦虑,提高生活质量,且短期内用药时间越长,效果越好;2.心可舒片可提高稳定型心绞痛患者血清去甲肾上腺素水平,降低其血清同型半胱氨酸水平。