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目的：探讨HIFU治疗肌壁间子宫肌瘤与浆膜下子宫肌瘤的临床疗效及安全性有无差异。方法：对符合入选条件的158例肌壁间子宫肌瘤和103例浆膜下子宫肌瘤两组患者进行对比研究，比较两类肌瘤患者临床症状、HIFU剂量学参数（平均声强、总能量等）、治疗中及治疗后3天内副反应，以及HIFU后的疗效，如体积消融率、治疗后3月、6月、12月彩色多普勒超声随访肌瘤体积缩小情况。采用症状严重程度亚量表（UFS-8）评价治疗后12月子宫肌瘤随访症状缓解情况，并对两组患者的变化进行比较。观察两组患者的不良反应，评价HIFU治疗两组患者的安全性。结果：1.两组患者HIFU前的年龄及临床症状（月经量增多、痛经、尿频、便秘及贫血）无明显差异（P＞0.05）。治疗后12月采用症状评分评价两组患者的症状改善情况，并对两组患者症状改善情况进行比较，结果显示两组患者症状评分降低值的差异无统计学意义（P＞0.05），提示HIFU均能有效改善两组患者症状，且改善效果无统计学差异。2.所有患者均顺利完成治疗。肌壁间子宫肌瘤与浆膜下子宫肌瘤的平均体积、平均声强、体积消融率对比无差异（P＞0.05），但辐照时间、总能量对比存在明显差异（P＜0.01）。3.所有患者HIFU治疗中及治疗后3天内副反应均无严重副反应发生。HIFU治疗中，两组患者间骶尾部痛、治疗区域痛的发生率具有统计学意义（P＜0.05），而放射痛、皮肤烫、腹股沟痛、臀部皱褶处疼痛及其他副反应发生率无统计学意义（P＞0.05）；此外，观察到肌壁间子宫肌瘤组患者耻骨联合疼痛1例、肛门坠胀1例、心率和血压降低1例，浆膜下子宫肌瘤组患者耻骨联合上方刺痛1例。HIFU治疗后3天，两组患者间发热、下腹部痛、骶尾部痛、下肢感觉运动功能异常、阴道排液、皮肤损伤等副反应发生率无统计学意义（P＞0.05）；此外，观察到肌壁间子宫肌瘤组患者血尿1例、两侧腹股沟区疼痛1例，浆膜下子宫肌瘤组小便刺痛1例。4.评价HIFU治疗后两组患者的疗效，除肌壁间子宫肌瘤组有3例临床治疗无效外，余肌瘤HIFU治疗均有效。治疗后3月、6月、12月随访两组肌瘤体积均逐渐缩小，且比较两组肌瘤体积缩小率，其差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：1. HIFU能安全有效治疗肌壁间子宫肌瘤及浆膜下子宫肌瘤，表明HIFU是肌壁间、浆膜下子宫肌瘤患者的一种可选择的安全有效的治疗方法。2.尽管HIFU治疗肌壁间子宫肌瘤较浆膜下子宫肌瘤所需辐照时间更长、总能量更高，但HIFU均能有效治疗两类肌瘤。