目的：本研究以“宣肺清热、化痰止咳、降气平喘”为治疗法则，自拟“小儿平喘方”治疗小儿热性哮喘，设立西药组进行对比观察，从而对小儿平喘方的临床疗效和安全性作出客观、全面的评价，为该药在临床进一步推广应用的合理性和安全性提供可靠的依据。　　方法：本研究选取病情程度为轻中度的哮喘患儿，且中医辨证属热性哮喘者共62例，随机分为治疗组32例和对照组30例，治疗组采用小儿平喘方治疗，对照组采用硫酸沙丁胺醇片联合丙酸氟替卡松气雾剂治疗。观察疗程均为7天。研究中以喘息、咳嗽、痰鸣、肺部哮鸣音等为主要疗效指标，并检测外周血嗜酸性粒细胞计数，从而研究炎性细胞与改善气道炎症的相关性，并以临床症状积分及嗜酸性粒细胞的计数为依据来观察临床疗效。研究结果运用SPSS13.0统计软件包进行分析处理。　　结果：　　1．小儿平喘方是治疗热性哮喘发作的有效方剂。　　小儿平喘方组临床痊愈6例，显效15例，有效9例，无效2例，总有效率为93.75％，愈显率为62.6％；对照组临床痊愈2例，显效10例，有效16例，无效2例，总有效率为93％，愈显率为40％。经统计分析，两组在愈显率上有统计学差异(P<0.05)，总有效率上无统计学差异(P>0.05)。说明两组临床疗效相近，小儿平喘方愈显率优于西药，体现中药整体辨治优势，是治疗热性哮喘发作的有效方剂。　　2．小儿平喘方具有良好的止咳化痰、平喘作用，优于对照组。　　治疗前后两组中医症候主症积分、次症积分及总积分的改善情况比较，治疗组疗效优于对照组﹙P＜0.05﹚，说明小儿平喘方治疗热性哮喘疗效优于对照组。两组在喘息、哮鸣音的改善情况比较，两者无统计学差异﹙P＞0.05﹚，说明在缓解喘息及哮鸣音方面两组作用相当；对于咳嗽及咯痰症状改善的差异两组有显著统计学意义﹙分别为P＜0.05及P＜0.01﹚，治疗组优于对照组。说明小儿平喘方有良好的止咳化痰、平喘作用。　　3．小儿平喘方可降低哮喘时外周血嗜酸性粒细胞计数。　　治疗组与对照组治EOS均下降，治疗前后组内比较均具有明显差异性﹙P＜0.05﹚，两组间比较，治疗组 EOS数值下降较对照组明显，治疗后两组对比具有差异性﹙P＜0.05﹚。说明外周血 EOS计数与哮喘症候改善情况有一定的相关性，小儿平喘方可抑制炎性细胞，减轻气道炎症，降低气道高反应性，消除管壁肿胀，使支气管分泌物减少。　　4．小儿平喘方安全性评价。　　临床观察期间，未见患儿血、尿、便常规、心电图及肝肾功能有异常改变，未见患儿有其他不良反应，表明小儿平喘方临床安全性良好。　　结论：　　以“宣肺清热、化痰止咳、降气平喘”为治法的“小儿平喘方”是治疗热性哮喘患儿的有效方药，可较好地控制哮喘患儿轻中度的急性发作。