【摘 要】
：
盐酸乌拉地尔为由苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物,是一类高选择性的α受体阻滞药。其注射液在临床上主要用于治疗高血压危象及围手术期高血压,市场应用前景广阔。为保证临床治疗的有效性,本课题对盐酸乌拉地尔注射液开展了全方位的药物质量研究。课题研究的主要内容如下:（1）建立高效液相色谱法测定盐酸乌拉地尔注射液中有关物质。采用Zorbax Bonus-RP（4.6mm×150mm,3.5 μm）作为色谱柱;以0.0
论文部分内容阅读
盐酸乌拉地尔为由苯哌嗪取代的尿嘧啶衍生物,是一类高选择性的α受体阻滞药。其注射液在临床上主要用于治疗高血压危象及围手术期高血压,市场应用前景广阔。为保证临床治疗的有效性,本课题对盐酸乌拉地尔注射液开展了全方位的药物质量研究。课题研究的主要内容如下:（1）建立高效液相色谱法测定盐酸乌拉地尔注射液中有关物质。采用Zorbax Bonus-RP（4.6mm×150mm,3.5 μm）作为色谱柱;以0.02mol/L高氯酸钠溶液（高氯酸调节pH至2.0）为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱;检测波长为236nm和270nm;流速为1.0 mL/min;柱温40℃;进样体积10μL。在该色谱条件下,杂质间分离度均大于1.0,杂质与盐酸乌拉地尔的分离度均大于1.5;盐酸乌拉地尔及杂质在LOQ～200%限度范围内,线性关系良好（r＞0.9996）;杂质C定量限为0.3 μg/mL,其余杂质及盐酸乌拉地尔均为0.2μg/mL,回收率为92.16%～102.11%,RSD均＜5.0%;结果表明有关物质测定方法的专属性、系统适用性等验证项目均符合要求,因次该方法能快速有效的检出本品中有关物质。（2）建立高效液相色谱法测定盐酸乌拉地尔注射液含量。采用Zorbax Bonus-RP（4.6 mm×150 mm,3.5 μm）作为色谱柱;以0.02 mol/L高氯酸钠溶液（高氯酸调节pH至2.0）-甲醇（70:30）为流动相;检测波长为270nm;流速为1.0mL/min;柱温为40℃;进样体积为10 μL;在该色谱条件下,杂质A、E与盐酸乌拉地尔较小分离度为5.314;盐酸乌拉地尔定量限浓度为0.2266 μg/mL,0.0002266～0.1680mg/mL范围内,相关系数良好（r为0.9998）,回收率为100.13%～101.81%之间,RSD为0.57%（n=9）,表明该方法具有专属性好、准确度高的优点。（3）参照中国药典注射液相关检测方法项下对其性状、鉴别及一般检查项进行考察,建立盐酸乌拉地尔注射液的质量标准。（4）稳定性研究包括影响因素试验,加速和长期6月稳定性试验,同时结合注射剂特点,进行冻融循环试验和配伍试验。稳定性结果表明:本品对高温条件、光照条件较为敏感,因此本品需避光贮存;冻融条件下放置3循环,各项指标均符合要求;由配伍稳定性结果表明,本品与生理盐水、葡萄糖配伍溶液在50 h内稳定。本课题对盐酸乌拉地尔注射液进行系统的质量研究,所建立的各分析方法均能准确、有效的对各项指标进行质量控制,以全面评价并有效控制成品的质量。基于质量研究结果,建立了本品质量标准,以确保药品的安全性、有效性、质量可控性。
其他文献
阅读是培养学生语文综合素养的重要途径之一。在语文教学中，教师要注重学生语文阅读能力培养，为学生语文素养的提升奠定基础。改版后的统编版语文教材对课外阅读的关注度有了很大的提升，并以“快乐读书吧”栏目为载体，建立以精读、略读、整本书阅读为主的语文阅读教学体系，为教师开展语文阅读教学提供了新的思路和遵循。教师要充分利用好“快乐读书吧”，紧扣学生学习起点，激发学生整本书阅读意识；多样化设计阅读教学活动，培
＜正＞学习中心教学强调以学生学习为中心。这里所说的学生学习不仅指个体的自主学习，还包括学生之间的合作学习。在学习中心教学中，合作学习的组织与运用是一个难题。一、合作学习在学习中心教学中的功能表现在学习中心教学中，合作学习的功能既表现在对学生身心发展的直接影响上，也表现在对学生学习过程的作用上，同时对解决学生学习的个体差异问题也有特殊意义。
构建“双循环”新发展格局下，自贸港对标CPTPP经贸规则是我国适应全球高规格新型全球经济一体化发展的新趋势新需要。CPTPP经贸规则高起点、高开放、高标准等特征，成为我国加入CPTPP的新目标。发挥中国特色自贸港作为我国新时代全面深化改革开放试验区先行先试的作用，对接CPTPP国际高水平经贸规则，成为自贸港重要的历史使命和责任担当。自贸港的特殊战略地位、立法权优势、先行先试的制度创新以及叠加RCE
加快海南自贸港建设是海南经济发展的巨大动力，当前海南拥有较为丰裕的自然资源以及强有力的政策支持，在建设自贸港的过程中更要借鉴具有先进经验的其他自贸港区域，本文通过分析海南自贸港的建设优势以及新加坡自贸港和海南自贸港在一些方面的差异找出海南自贸港建设可以借鉴的新加坡经验，提出对策建议助力海南自贸港建设。
目的 探讨乌拉地尔联合小剂量阿司匹林治疗妊娠高血压（PIH）的效果。方法 选取120例PIH患者为研究对象，以随机数字法分为研究组（60例，乌拉地尔联合小剂量阿司匹林）与对照组（60例，乌拉地尔）。对比两组患者各项指标。结果 研究组临床总有效率高于对照组；治疗后两组收缩压、舒张压、内皮素水平降低，且研究组低于对照组；两组一氧化氮水平均升高，且研究组高于对照组；治疗后两组活化部分凝血酶原时间、凝血酶
随着国内工业化进程的深入推进和人民生活水平的不断提高，工业产出的危险废物迅速增加。危险废物因其含有毒性、腐蚀性、感染性或易燃性等特点，严重威胁可持续发展与环境安全，因此需要对其进行无害化处理。危险废物焚烧处理工艺因减容、资源化、无害化等优点已成为国内应用广泛的危险废物处理措施。通过分析危险废物焚烧处理工艺流程，详细介绍了危险废物预处理、焚烧回转窑过程，并针对回转窑实际应用中存在的问题，提出采用进料
本文以统编教材语文三年级上册“快乐读书吧”为例，从阅读导读课、阅读推进课、阅读交流课三个方面详细介绍依托“快乐读书吧”推进整本书阅读的教学策略，从而促进学生更好地开展整本书阅读。
＜正＞ 人类膳食中的脂肪酸包括饱和脂肪酸（Saturated fatty acid,SFA）、单不饱和脂肪酸（Monounsaturated fatty acid,MUFA）和多不饱和脂肪酸（Polyunsaturated fatty acid,PUFA）,PUFA又根据其第一个不饱和双键的位置分为n-6和n-3。n-6和n-3对血脂和免疫功能具有不同的作用,从血脂和免疫功能2方面研究适宜的膳食n
目的 探讨温经散寒法联合甲钴胺片对糖尿病周围神经病变（DPN）的治疗效果及血清胱抑素C（Cys-C）水平的影响。方法 以2018年1月至2021年10月北京中医医院收治、中医辨证为阳虚寒凝型的DPN患者180例为对象，进行前瞻性研究。按入院顺序编号，用SAS 9.4软件随机数字分为对照组（n=90）与观察组（n=90）,在糖尿病常规治疗基础上，对照组予以甲钴胺片口服治疗，观察组予以甲钴胺片口服联合