【摘 要】
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目的:探讨自拟补脾柔肝方治疗气阴两虚型慢性肛窦炎的临床疗效,研究该药的有效性及其优势,并分析其作用机理和安全性,为其进一步服务于临床做好充分的前期准备。方法:本课题所选取的研究对象为2019年6月-2020年10月就诊于江西中医药大学附属医院肛肠科门诊及住院部,根据临床症状、体征及肛门镜检查结果诊断为慢性肛窦炎（气阴两虚型）,并符合本试验纳入标准的患者,总计58例,按随机对照原则将58位受试患者等
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目的:探讨自拟补脾柔肝方治疗气阴两虚型慢性肛窦炎的临床疗效,研究该药的有效性及其优势,并分析其作用机理和安全性,为其进一步服务于临床做好充分的前期准备。方法:本课题所选取的研究对象为2019年6月-2020年10月就诊于江西中医药大学附属医院肛肠科门诊及住院部,根据临床症状、体征及肛门镜检查结果诊断为慢性肛窦炎（气阴两虚型）,并符合本试验纳入标准的患者,总计58例,按随机对照原则将58位受试患者等分为治疗组和对照组。对照组与治疗组分别予口服甲硝唑片、自拟补脾柔肝方。分别于1周后和2周后,对治疗前后受试患者的肛门坠胀、疼痛、瘙痒评分变化,肛门镜检查下肛窦充血、水肿评分变化,纳入患者心理状态评估评分变化等项,用统计学软件SPSS22.0对收集的数据进行统计分析。治疗期间,需严密观察两组受试患者是否出现不良反应,以对药物安全性做出评价。疗程结束后对有效病例进行为期1个月的追踪随访,观察两组的复发情况。结果:1.基线维度比较:首先将治疗前两组性别、年龄、病程分布3方面的数据资料进行比对,差异未具备统计学意义（P>0.05）;其次进行临床症状体征轻重程度方面的比较,治疗前将两组受试者肛门坠胀、疼痛、瘙痒评分,肛窦充血、水肿评分,心理状态评分,症状体征总评分进行比对,两组差异均未具备统计学意义（P>0.05）,即有均衡可比性。2.症状评分比较:治疗期间,通过组内对比,可知两组受试者的肛门坠胀、疼痛、瘙痒的症状均达到一定改善。待治疗1周后,通过组间对比,可知治疗组与对照组症状改善未呈现明显差距（P>0.05）;而待2周治疗后,两组组间肛门坠胀、疼痛、瘙痒评分对比,差距已显著,具备统计学意义（P<0.05）。3.体征评分比较:治疗期间,对两组受试者肛门镜检查下肛窦充血、水肿评分行组内对比,得出两组均产生了疗效。待治疗1周后,通过组间对比,可知治疗组与对照组体征改善未呈现明显差距（P>0.05）;而待2周治疗后,两组组间的肛窦充血、水肿评分对比,差距已显著（P<0.05）,其中尤以水肿消减为甚（P<0.01）。4.心理状态评分比较:待1周治疗后,从组内对比结果来看,对照组较用药前评分未呈现明显下降（P>0.05）,而治疗组评分已出现大幅度降低（P<0.05）;待治疗2周后,行焦虑抑郁量表评分的两组组间对比,得出差距显著（P<0.01）。5.总评分比较:待治疗1周后,两组症状体征总评分对比已拉开显著差距（P<0.01）;疗程终止后,再次比对,发现两组分差进一步拉大,差异悬殊,具备较大统计学意义（P<0.01）。6.总体疗效比较:疗程终止后,遵照尼莫地平评分法,计算出两组服药后分别达到各级疗效指标的人数,测得总有效率对照组有75.00%,而治疗组高达89.66%,且经分析两组总体疗效差距悬殊（P<0.05）。7.复发情况比较:疗程终止后,对两组起效患者的密切观察延长1个月,得出治疗组在统共26例中复发者为2例,对照组在统共21例中复发者为8例,具备较为显著的差异（P<0.05）。8.安全性比较:对照组1例患者因过敏自行要求退出试验,另有3例出现轻度不良反应,未影响后续治疗,治疗组均未出现不良反应。结论:自拟补脾柔肝方组在肛门坠胀、疼痛、瘙痒,肛窦充血、水肿,心理状态改善方面疗效均优于甲硝唑片组,且治疗组未出现不良反应,说明自拟补脾柔肝方不仅疗效佳,同时还具备良好的安全性,值得临床推广使用。
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