目的：评价天麻钩藤饮治疗原发性高血压肝阳上亢证的有效性及安全性。方法：根据循证医学系统评价的要求，制定文献选择标准，两名评价员独立计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、清华同方系列数据库（CNKI）、中国医用信息资源系统（维普VIP）、万方、Cochrane及PubMed数据库（各数据库起始年限至2012年7月）中收录的天麻钩藤饮治疗原发性高血压肝阳上亢证的临床随机对照试验文献，筛选合格研究；应用Jadad评分标准评价合格研究的方法学质量；运用RevMan5.1软件对相关数据进行异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、漏斗图分析。结果：①共检索到相关临床对照试验文献216篇，最终纳入合格文献28篇。Jadad评分，所有纳入研究的文献Jadad得分均≥1分。②天麻钩藤饮干预的治疗组，临床疗效的效应合并值RR[95%CI]为2.14[1.36，3.37]，P=0.001＜0.05；血清一氧化氮效应合并值MD[95%CI]为8.11[1.29，14.92]，P=0.02＜0.05；血浆超氧化物歧化酶效应合并值MD[95%CI]为6.49[3.28，9.71]，P＜0.0001＜0.05。③在不良反应发生率方面，天麻钩藤饮与对照组药物相比，无不良反应的报道。结论：①天麻钩藤饮治疗原发性高血压肝阳上亢证有较好临床疗效，能有效降低血清一氧化氮浓度，达到降压的目的，还能提高血浆超氧化物歧化酶的含量，有效清除氧自由基，达到保护血管内皮的目的。从目前的临床证据分析，天麻钩藤饮的临床应用安全性较高。②因纳入研究整体质量均较低、存在发表性偏倚等多种因素的影响，上述结果的稳定性和可靠性仍有待于今后临床开展设计严谨的高质量、大样本、多中心随机双盲对照试验来进一步证实。