我国的医疗器械企业是在新中国成立后才逐步发展起来的,由于综合国力弱,科学技术落后,在相当长的时期始终处于低成本、低技术、低附加值、劳动密集型的发展状态,直到上个世纪90年代以来,才建立起较为完善的科研开发、工业生产和质量管理体系。随着改革开放的深入和经济水平的提高,我国已经成为世界上第三大医疗设备市场。庞大的消费群体给我国医疗器械企业带来重要的发展机遇,然而,面对市场开放和跨国公司的强大竞争,我国医疗器械企业的发展面临着四大问题:缺乏自主创新的能力和成果;技术方面很大程度地依赖国外的核心技术;市场竞争能力还很低;企业管理水平不足,这些问题严重地制约了企业的发展,其中核心问题是自主技术创新能力薄弱。美国作为发达国家的代表,其技术创新的基本模式是自主创新,特点是:强有力的动力机制、建立高水平的研发机构、注重人才队伍建设;而日本技术创新的模式是模仿创新,其特点是:创新成本低、发展速度快、创新时间短。本文认为,影响我国医疗器械企业创新模式选择的宏观因素有四个方面:医疗产业竞争环境、人口因素、医疗市场结构、经济环境。影响我国医疗器械企业创新模式选择的政策性因素主要是专利制度和行业政策,其中部分进口产品减免税收政策及停摆检查费双轨制影响较大。我国医疗器械企业技术创新具有四大优势:拥有世界上最丰富的临床资源和最广阔的市场资源;已经具有较好的产业基础;人才和研发资金投入较大;已建立起了与市场经济相适应的监督管理体系。本文提出了我国医疗器械企业技术创新应坚持三大基本原则:坚持一切从实际出发的;坚持立足本国,放眼世界;坚持自主创新为最终目标的原则。本文通过研究分析认为:我国CT生产企业适宜走自主创新之路;我国MRI和B超生产企业适宜选择模仿创新和自主创新相结合的综合模式。